Ergebnisse der Datenerhebung „Frühe Initiale Therapie bei MS“ Untersuchung zum Einfluss der Frühtherapie mit Interferon beta-1a (i.m.) auf den Krankheitsverlauf, die Lebensqualität und die Kognition bei Patienten mit schubförmig-remittierender MS

Fragestellung: Ziel der prospektiven Datenerhebung war es, den Krankheitsverlauf von Patienten mit einem ersten oder maximal zweiten demyelinisierenden Ereignis zu beobachten, die mit AVONEX® Interferon beta-1a i.m. als Frühtherapie mindestens 12 Monate behandelt wurden.

Methoden: Insgesamt 231 Patienten mit erstem demyelinisierenden Ereignis mit hoher Wahrscheinlichkeit eine Multiple Sklerose (MS) zu entwickeln oder maximal zweitem Krankheitsschub erhielten einmal wöchentlich 30µg AVONEX®. Über einen Zeitraum von 12 Monaten erfolgten 5 Dokumentationen (zu Beginn, nach 3, 6, 9u. 12 Monaten). Ermittelt wurden neben der Zahl der Schübe der Behinderungsgrad (EDSS) und die Lebensqualität mittels EuroQol-Fragebogen (EQ-5D). Außerdem wurden bei Baseline und nach 6 bzw. 12 Monaten die kognitiven Fähigkeiten und das Ausmaß der Fatigue anhand des MUSIC-Tests (Multiple Sclerosis Inventory Cognition) untersucht.

Ergebnisse: Daten von 231 Patienten (28,7%m, 71,3%w, mittleres Alter 35,6J) wurden erfasst und ausgewertet. Der EDSS bei Behandlungsbeginn betrug im Mittel 1,76. Bei 56% der Patienten war das erste Ereignis durch Sensibilitätsstörungen gekennzeichnet, bei 36,4% durch Sehstörungen. Die mediane Zeit zwischen erstem Ereignis und der ersten AVONEX®-Injektion betrug 12,5 Monate. 27,4% der Patienten wurden dabei innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Schub auf AVONEX® eingestellt. Nach 12-monatiger Therapie mit AVONEX® blieb der EDSS erwartungsgemäß konstant, fast 70% der Patienten waren seit Beginn der Therapie schubfrei. Im MUSIC-Test konnte ein positiver Effekt von AVONEX® auf kognitive Fähigkeiten aufgezeigt werden: Der Anteil an Patienten mit normaler kognitiver Funktion stieg nach 12 Monaten Therapie relativ um etwa 20%. Die Auswertungen des EQ-5D zur Lebensqualität werden erwartet.

Schlussfolgerung: In dieser prospektiven Datenerhebung konnte gezeigt werden, dass zwei Drittel der Patienten mit einem ersten demyelinisierenden Ereignis unter AVONEX® als Frühtherapie innerhalb eines Jahres schubfrei blieben und die Therapie einen positiven Einfluss auf kognitive Fähigkeiten hatte. Die Ergebnisse entsprechen den Erwartungen aus der CHAMPS-Studie und unterstützen die Wichtigkeit einer frühzeitigen immunmodulatorischen Therapie bereits nach dem 1. Schub in der täglichen Praxis.