Ballondilatation der Eustachischen Röhre: Usability-Analyse einer 4-händigen Insertionstechnik

Zusammenfassung

Hintergrund

Bei dilatorischer Eustachischer Tubendysfunktion gilt die Ballondilatation der Eustachischen Röhre (BDET) als bevorzugte Eskalationsmaßnahme bei Versagen konservativer Maßnahmen. Das TubaInsert-Einführgerät in Kombination mit dem TubaVent-Short-Ballonkatheter ist ein schlankes designtes Einweg-BDET-System, das eine 4-händige Technik mit Übergabe des Endoskops erfordert. Dies erlaubt eine beidhändige Ballonkatheter-Insertion. Ziel dieser Studie war die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit.

Material und Methoden

Teilnehmer dieser Anwendungsstudie waren 16 HNO-Ärzte (26–65 Jahre) ohne Vorerfahrung mit der 4-händigen BDET. Jeder führte eine bilaterale BDET an einem humanen Präparat durch. Ein operationstechnischer Assistent übernahm die Endoskopführung. Der Eingriff wurde in 22 Items unterteilt, die sowohl durch Beobachtungen als auch Anwenderbefragungen standardisiert beurteilt wurden.

Ergebnisse

Alle 16 Teilnehmer führten die bilaterale BDET erfolgreich durch. In allen 32 Testläufen gelang die vollständige Applikation in die Tuba auditiva. Alle Schritte, inklusive der 4-händigen Insertion, wurden korrekt ausgeführt (100 % Erfolgsrate). Die Übergabe des Endoskops beeinträchtigte laut den Teilnehmern weder die technische Sicherheit noch die Durchführung.

Schlussfolgerung

Diese Studie zeigt eine hohe Benutzerfreundlichkeit des TubaInsert-BEDT-Systems bei Nutzern unterschiedlicher Erfahrung. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die 4-händige BDET-Technik eine zuverlässige, technisch sichere Alternative zu konventionellen Methoden darstellt, die prozedurale Präzision verbessern könnte und das Risiko von Schleimhautverletzungen reduzieren könnte. 

Schlüsselwörter

Präparat - Dilatation - Endoskopie - Eustachische Röhre/Chirurgie - Machbarkeitsstudien - Mittelohrbelüftung

• Literatur

• 1 Ars B, Dirckx J. Eustachian tube function. Otolaryngol Clin North Am 2016; 49: 1121-1133
• 2 Patel A, Smith ME, Norman G. et al. Balloon dilatation of the Eustachian tube for obstructive Eustachian tube dysfunction in adults: Protocol information. Cochrane Database Syst Rev 2019;
• 3 Schröder S, Reineke U, Lehmann M. et al. Chronisch obstruktive Tubenfunktionsstörung des Erwachsenen. HNO 2013; 61: 142-151
• 4 Shan A, Ward BK, Goman AM. et al. Prevalence of Eustachian tube dysfunction in adults in the United States. JAMA Otolaryngol Neck Surg 2019; 145: 974-975
• 5 Maddineni S, Ahmad I. Updates in eustachian tube dysfunction. Otolaryngol Clin North Am 2022; 55: 1151-1164
• 6 Schilder A, Bhutta M, Butler C. et al. Eustachian tube dysfunction: consensus statement on definition, types, clinical presentation and diagnosis. Clin Otolaryngol 2015; 40: 407
• 7 Perera R, Glasziou PP, Heneghan CJ. et al. Autoinflation for hearing loss associated with otitis media with effusion. Cochrane Database Syst Rev 2013;
• 8 Mehta NK, Ma C, Nguyen SA. et al. Medical management for Eustachian tube dysfunction in adults: a systematic review and meta-analysis. The Laryngoscope 2022; 132: 849-856
• 9 Nibhanupudy TJ, Patel A, Trinh CP. et al. Efficacy of Intranasal Corticosteroid Sprays in Relieving Clinical Signs of Eustachian Tube Dysfunction: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Laryngol Otol 2024; 1-27
• 10 Simpson SA, Lewis R, van der Voort J. et al. Oral or topical nasal steroids for hearing loss associated with otitis media with effusion in children. Cochrane Database Syst Rev 2011;
• 11 Gluth MB, McDonald DR, Weaver AL. et al. Management of eustachian tube dysfunction with nasal steroid spray: a prospective, randomized, placebo-controlled trial. Arch Otolaryngol Neck Surg 2011; 137: 449-455
• 12 Griffin G, Flynn CA, Bailey RE. et al. Antihistamines and/or decongestants for otitis media with effusion (OME) in children. Cochrane Database Syst Rev 2006;
• 13 Bal R, Deshmukh P. Management of Eustachian Tube Dysfunction: A Review. Cureus 2022; 14
• 14 Huisman JML, Verdam FJ, Stegeman I. et al. Treatment of Eustachian tube dysfunction with balloon dilation: a systematic review. The Laryngoscope 2018; 128: 237-247
• 15 Ockermann T, Reineke U, Upile T. et al. Balloon dilation eustachian tuboplasty: a feasibility study. Otol Neurotol 2010; 31: 1100-1103
• 16 Poe DS, Hanna BMN. Balloon dilation of the cartilaginous portion of the eustachian tube: initial safety and feasibility analysis in a cadaver model. Am J Otolaryngol 2011; 32: 115-123
• 17 Ockermann T, Reineke U, Upile T. et al. Balloon dilatation eustachian tuboplasty: a clinical study. The Laryngoscope 2010; 120: 1411-1416
• 18 Schröder S, Lehmann M, Ebmeyer J. et al. Balloon Eustachian tuboplasty: a retrospective cohort study. Clin Otolaryngol 2015; 40: 629-638
• 19 Luukkainen V, Kivekäs I, Silvola J. et al. Balloon eustachian tuboplasty: systematic review of long-term outcomes and proposed indications. J Int Adv Otol 2018; 14: 112
• 20 Wu Y, Li L. An investigation into cleaning quality of suction-type metal lumen instruments: a cross-sectional study. Sci Rep 2025; 15: 2492
• 21 Faulkner L. Beyond the five-user assumption: Benefits of increased sample sizes in usability testing. Behav Res Methods Instrum Comput 2003; 35: 379-383
• 22 Dahm V, Lui JT, Jung S. et al. The feasibility and safety of eustachian tube dilation with a standard endovascular balloon: a clinical pilot study. J Otolaryngol-Head Neck Surg 2023; 52: s40463-022
• 23 Castelnuovo P, Pistochini A, Locatelli D. Different surgical approaches to the sellar region: focusing on the “Two nostrils four hands”. Rhinology 2006; 44: 2-7
• 24 Castelnuovo P, Dallan I, Battaglia P. et al. Endoscopic endonasal skull base surgery: past, present and future. Eur Arch Otorhinolaryngol 2010; 267: 649-663
• 25 Maniam P, Lucocq J, Gohil R. et al. The impact of surgical set-up of endoscopic two surgeon four hand anterior skull base surgeries on surgeons’ ergonomics. J Neurosurg Sci 2023;