Zusammenfassung
Die Vorgaben des G-BA zur Einordnung einer Arzneimitteltherapie als „Relevante
Therapieoption“ und deren Auswirkungen auf die Preisverhandlungen werden
analysiert. Hierfür wird ein Literaturreview in der Datenbank des G-BA sowie den
Schiedsverfahren durchgeführt. Der G-BA hat keine formalen Vorgaben zur
Einordnung als „Relevante Therapieoption“. Die Begründung umfasst die Schwere
der Erkrankung, Stellungnahmen der Fachgesellschaften zur Versorgungsrealität,
Unterschiede im Nebenwirkungsprofil gegenüber dem Therapiestandard,
weiterführende Evidenz zum medizinischen Nutzen und fehlende
Therapiealternativen. Die Voraussetzungen für die Preisverhandlungen und die
Gewährleistung der Versorgung konnten nicht eindeutig verbessert werden. Es
bedarf einer methodischen Systematik zur Einordnung als „Relevante
Therapieoption“ im Nutzenbewertungsverfahren und einer Verbindlichkeit für die
Preisverhandlung.
Abstract
The G-BA’s requirements for classifying a drug therapy as a relevant treatment
option and their impact on price negotiations are analysed. For this purpose, a
literature review is conducted in the G-BA database and the arbitration
procedures. The G-BA has no formal requirements for classification as a
“Relevant Treatment Option”. The justification includes the severity of the
disease, opinions of the specialist societies on the reality of care,
differences in the side effect profile compared to the standard of care, further
evidence on the medical benefit and lack of alternative therapy options. The
conditions for price negotiations and the assurance of care could not be clearly
improved. There is a need for a methodological system for classification as a
“Relevant Treatment Option” in the benefit assessment procedure and a binding
obligation for price negotiations.
Schlüsselwörter
G-BA - Nutzenbewertung - Preisverhandlung - Relevante Therapieoption
Keywords
G-BA - health technology assessment - price negotiation - relevant treatment option
