Klin Monbl Augenheilkd 2020; 237(10): 1210-1219
DOI: 10.1055/a-0972-1427
Klinische Studie

Monozentrische, retrospektive, vergleichende Studie zur Sicherheit und Effektivität der Wundheilungsmodulation mit Bevacizumab nach kombinierter Kataraktoperation mit CyPass-Stent-Implantation

Monocentric, Retrospective, Comparative Study of the Safety and Effectiveness of Wound Modulation with Bevacizumab after Combined Cataract Surgery with Implantation of the CyPass Stent
Helmut Höh
Klinik für Augenheilkunde, Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum, Neubrandenburg
,
Ulrike Holland
Klinik für Augenheilkunde, Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum, Neubrandenburg
,
Ahmed Medra
Klinik für Augenheilkunde, Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum, Neubrandenburg
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Zusammenfassung

Hintergrund Aufgrund des bekannten positiven Effekts der Wundheilungsmodulation mit Bevacizumab (Avastin®) bei Trabekulektomie wurde in einer retrospektiven Studie die Sicherheit und Wirksamkeit der Wundmodulation mit Avastin nach kombinierter Kataraktoperation mit CyPass-Stent-Implantation untersucht.

Methode Retrospektiv wurden die prä-, intra- und postoperativen Daten nach 3 und 6 Monaten bei 484 Augen mit kombinierter Operation erhoben (n = 187 ohne Avastin, n = 297 mit Avastin). Sicherheitskriterien waren intraoperative Komplikationen und postoperative spaltlampenmikroskopische Befunde. Wirksamkeitskriterien waren Augeninnendruck (IOD) und Anzahl drucksenkender Medikamente.

Ergebnisse Bezüglich der Alters- und Geschlechtsverteilung, der frühpostoperativen Fibrinreaktion, der Augeninnendruck- und Medikationssenkung unterscheiden sich die beiden Gruppen (mit und ohne Avastin) nicht statistisch signifikant. In der Avastin-Gruppe zeigten sich 3 Monate postoperativ statistisch signifikant weniger Irisgewebsreaktionen als in der Vergleichsgruppe (Chi-Quadrat-Test: p = 0,02, n = 47/128); nach 6 Monaten noch ein leichter Trend (Chi-Quadrat-Test: p = 0,15, n = 45/125). Weitere Trends zugunsten der Avastin-Gruppe wurden für die Versagerquote mit 2 gegenüber 6% nach 3 Monaten (Chi-Quadrat-Test: p = 0,103, n = 50/130) bzw. 4 und 10% nach 6 Monaten (Chi-Quadrat-Test: p = 0,106, n = 50/130) und für den Anteil der Augen ohne ergänzende drucksenkende Medikation mit 86 gegenüber 74% bzw. 68 vs. 56% (Chi-Quadrat-Test: 3 Monate: p = 0,053; 6 Monate: p = 0,12; n = 50/130) ermittelt. Für den Anteil der Augen, der postoperativ ohne ergänzende drucksenkende Medikation die Druckschwelle von ≤ 21 mmHg erreicht, zeigte sich 3 Monate postoperativ mit 85 gegenüber 74% (Chi-Quadrat-Test: p = 0,099, n = 50/130) und nach 6 Monaten mit 65 gegenüber 54% ebenfalls ein starker Trend zugunsten der Avastin-Gruppe (Chi-Quadrat-Test: p = 0,11, n = 50/130).

Schlussfolgerung Die Eingabe von Avastin in die Vorderkammer ist sicher, reduziert die Gewebsreaktionen der Iris und verbessert bis zu 6 Monate postoperativ die Effektivität in klinisch begrenztem Umfang.

Abstract

Background Because of the known positive effect of bevacizumab (Avastin®) on wound modulation in trabeculectomy, a retrospective study evaluated the safety and efficacy of wound modulation with Avastin following combined cataract surgery with CyPass stent.

Method Retrospectively, the pre-, intra- and postoperative data (after three and six months) were collected from 484 eyes after combined surgery (n = 187 without Avastin, n = 297 with Avastin). The safety criteria were intraoperative complications and postoperative slit-lamp microscopic findings. Efficacy criteria were intraocular pressure (IOP) and number of IOP-lowering drugs.

Results With respect to age and sex distribution, early postoperative fibrin reaction, intraocular pressure and reduction in medication, the two groups (with and without Avastin) did not differ statistically significantly. However, iris tissue reactions were statistically significantly more frequently observed three months postoperatively in the control group than in the Avastin group (chi square test: p = 0.02, n = 47/128); there is a slight trend after six months towards less iris tissue reaction in the Avastin group (chi square test: p = 0.15, n = 45/125). Other trends in favour of the Avastin group were identified within the failure rate (2% compared to 6% at three months (chi square test: p = 0.103, n = 50/130) and 4 to 10% at six months (chi square test: p = 0.106, n = 50/130) and within the proportion of eyes without supplemental hypotensive medication, with 86 vs. 74% and 68 vs. 56% (chi square test: three months: p = 0.053; six months: p = 0.12; n = 50/130). In addition, 85% of the eyes in the Avastin group reached the postoperative pressure threshold of ≤ 21 mmHg without supplemental hypotensive medication three months postoperatively and 65% after six months compared to 74% (chi square test: p = 0.099, n = 50/130) and 54% (chi square test: p = 0.11, n = 50/130) in the control group.

Conclusion The postoperative injection of Avastin into the anterior chamber is safe, reduces iris tissue reactions and improves efficacy up to six months postoperatively to a clinically limited extent.



Publication History

Received: 01 February 2019

Accepted: 19 June 2019

Publication Date:
11 September 2019 (online)

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