Vergleich von 2 Nahtgeräten zur endoskopischen Therapie der gastroösophagealen Refluxerkrankung

Fragestellung:

Eines der vielversprechensten Geräte zur endoskopischen Therapie der gastroösophagealen Refluxerkrankung, der NDO Plicator, wurde vom Markt genommen. Ein neues endoskopisches Nahtgerät (GerdX) wird hier vorgestellt, welches dasselbe Konzept der vorgeknüpften, nichtresorbierbaren, ePTFE (expanded Polytetrafluorethylen) Plättchen verstärkten Naht verwendet.

Ziel:

Das Ziel dieser Studie war, die beiden Systeme im Labor zu vergleichen und anschließend die klinische Anwendung am Patienten zu dokumentieren und zu vergleichen.

Methodik:

Wir testeten Funktion und Unterschiede der beiden Systeme im Labor und am explantierten Schweinemagen. An unserer Abteilung wird routinemäßig die Hill Klassifikation des gastroösophagealen Ventils (Hill Grad 1 bis 4) verwendet. Hill Grad 2 und 3 Patienten mit Indikation zur chirurgischen Therapie wird alternativ zur laparoskopischen Fundoplikatio die endoskopische Naht angeboten. Anfang des Jahres 2013 wurden die ersten Patienten noch mit dem NDO Plicator operiert, ab April dann mit dem GerdX. Konstruktive Unterschiede wurden dokumentiert und in prozentueller Relation, sowie metrischen Parametern wiedergegeben. Die klinische Anwendung wurde mittels Fragebogen erfasst, und Frühresultate 6 Wochen postinterventionell mittels Fragebogen, Gastroskopie und Hill Klassifikation.

Ergebnis:

Wir haben 2013 bisher 10 Patienten mit GERD endoskopisch operiert, 5 mit jedem Gerät. Mortalität und Morbidität > Clavien Dindo I war Null. OP Dauer, Blutverlust, Schmerzmittelverbrauch, Patienten und Operateur Zufriedenheit war vergleichbar. Ein Patient präsentierte sich mit Hill Grad 4 Ventil und neuerlichen Refluxbeschwerden bei der 6 Wochenkontrolle, wurde als Therapieversager klassifiziert und problemlos laparoskopisch fundopliziert. Die Labortests ergaben einige Unterschiede im Design: Die Arbeitslänge des GerdX ist mit 850 mm zu 720 mm um 18% länger, der Schaftdurchmesser mit 15,8 mm zu 19,2 mm um 21,5% weniger, der Nahtwinkel mit 25 ° zu 11 ° um 127% steiler, allerdings der Öffnungswinkel der Naht mit 70 ° zu 90 ° um 28,6% weniger. Die verwendeten Nähte sind ident und haben 4 mm Abstand zwischen den Plättchen. Schlussfolgerungen:

Das GerdX Gerät kann mit ähnlicher Sicherheit wie der NDO Plicator verwendet werden. Die Design Unterschiede behindern weder die experimentelle noch klinische Anwendung. Der erste Einsatz von Mikrohydraulik in einem endoskopischen Gerät könnte andere inspirieren endoskopische Geräte mit geringeren Reibungsverlusten zu entwerfen.