Rekombiniertes Leukozyten-A-Interferon beim metastasierten malignen Melanom: Ergebnisse einer Phase-II-Studie

Zusammenfassung

In einer Phase-II-Studie wurden die Wirksamkeit und Verträglichkeit von rekombiniertem Leukozyten-A-Interferon (Interferon-α-2a) bei 30 Patienten mit metastasiertem malignem Melanom im klinischen Stadium III und IV geprüft. Die Patienten erhielten während der ersten 10 Wochen täglich 18 × 10⁶ IE Interferon-α-2a intramuskulär und anschließend die gleiche Dosis dreimal wöchentlich für weitere 4 Monate. Bei 21 Patienten war das Tumorwachstum progredient, bei sechs im klinischen Stadium IV kam es zum Stillstand für mindestens 2 Monate, und bei drei Patienten im klinischen Stadium III trat eine komplette Remission ein, die bisher zwischen 12 und 16 Monaten andauert. Die Nebenwirkungen der Therapie waren bei den einzelnen Patienten unterschiedlich. Am häufigsten wurden Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Appetitlosigkeit beobachtet. Alle diese Symptome sowie die häufig vorkommende Leukopenie und Erhöhung der Transaminasen waren besonders stark ausgeprägt zu Beginn der Therapie. Sie waren dosisabhängig, jedoch reversibel.

Abstract

The efficacy and tolerance of recombinant leukocyte A interferon (interferon alpha-2a) in 30 patients with metastasized malignant melanoma in clinical stages III and IV were tested in a phase II study. During the first 10 weeks, the patients received 18 × 10⁶ IU interferon alpha-2a i.m. daily and afterwards the same dose three times a week for a further four months. In 21 patients, the tumor growth was progressive. In six patients in clinical stage IV, there was a standstill for at least two months, and in three patients in clinical stage III, there was complete remission lasting between 12 and 16 months so far. The side effects of therapy differed in the individual patients. Fever, chills, limb pain, tiredness, nausea and lack of appetite were observed most often. All these symptoms as well as the frequently occurring leukopenia and elevation of the transaminases were especially pronounced at the beginning of therapy. They were dose-dependent, but reversible.