Standard-Arbeitsanweisung für die Registrierung und rechnergestützte Auswertung von Pharmako-EEG-Daten

Summary

The working team „EEG in Phase I” of the Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum presents a standard operating procedure (SOP) for the registration and computer-supported evaluation of pharmaco-EEG data, which is based on published guidelines. The minimum standard for recording, amplifying and filtering, validation of hardware and software, artifact treatment and Fast-Fourier-Analysisis described in a tabulated form. The SOP can be basis for the working out of laboratory-specific SOPs, which are required by the Good Clinical Practice (CCP) Guidelines for the performance of clinical studies. Compliance with the SOP guarantees the possibility of citation by IPEG (International Pharmaco EEG-Group), AMDP (Arbeitsgemeinschaft für Methodik und Dokumentation in der Psychiatrie) and CIPS (Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum). Furthermore, an optimal standard is recommended, which functions as a guideline.

Zusammenfassung

Die Arbeitsgruppe EEG in der Phase I des Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum (CIPS) stellt eine Standard-Arbeitsanweisung zur Registrierung und rechnergestützten Auswertung von Pharmako-EEG-Daten vor. Die Standard-Arbeitsanweisung basiert auf publizierten Richtlinien und beschreibt tabellarisch den Minimalstandard zur Registrierung, Verstärkung und Filterung, Validierung von Hard- und Software, Artefaktbehandlung und Fast Fourier Analyse. Diese Standard-Arbeitsanweisung kann als Grundlage zur Erstellung von Laboreigenen Standard-Arbeitsanweisungen dienen, wie sie von den Richtlinien der „Good Clinical Practice” zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Studien gefordert werden. Die Einhaltung der Standard-Arbeitsanweisungen gewährleistet die Zitierfähigkeit von IPEG (International Pharmaco EEG Group), AMDP (Arbeitsgemeinschaft für Methodik und Dokumentation in der Psychiatrie) und CIPS. Über die Standard-Arbeitsanweisungen hinaus wird ein optimaler Standard empfohlen, der die Funktion einer Richtlinie hat.

Key words:

Pharmaco-Electroencephalography - Standard operating procedure - Guidelines - Validation - Calibration - Standardization