Naftidrofuryl in der Behandlung der einfachen diabetischen Retinopathie. Eine Doppelblindstudie

Zusammenfassung

Im Rahmen einer randomisierten Doppelblind-Studie wurden 23 Patienten mit einer einfachen diabetischen Retinopathie mit 600 mg/die Naftidrofuryl oral über sechs Monate behandelt, 25 Patienten dienten als Kontroll-Gruppe. Die Messung von Nah- und Fernvisus sowie die Fotodokumentation des Augenhintergrundes erfolgten vor der Studie sowie nach 3- und 6-monatiger Beobachtungsdauer. Die Visusmessungen zeigten eine signifikante Verschlechterung des Funktionszustandes der Augen in der Kontroll-Gruppe. Diese Verschlechterung war in der Behandlungsgruppe deutlich abgeschwächt, obgleich statistisch nicht signifikant. Die mäßigen Veränderungen der Exsudationen ließen keine gerichtete Aussage zu. Demgegenüber vergrößerte sich das Ausmaß der Netzhautblutungen und Mikroaneurysmen innerhalb der Kontroll-Gruppe sowie im Vergleich zur Behandlungsgruppe signifikant (p<0,05). Diese Progredienz konnte in der Behandlungsgruppe deutlich verringert werden, so dass sich bei der Gesamtbeurteilung des Behand-lungsverlaufs wesentliche Vorteile der Naftidrofuryl-Therapie ergaben (p < 0,05).

Summary

During a randomized double-blind study 23 patients with nonproliferative diabetic retinopathy were treated orally with 600 mg Naftidrofuryl daily for six months, while 25 patients served as control group. Measurements of visual acuity and fundus photography were performed before and after 3 and 6 months of observation. Measurement of visual acuity showed a significant deterioration in the functional state of eyes in the control group. This deterioration was clearly less pronounced in the treated group, though not statistically significant. There was no significant change in the amount of exudation in either group. In contrast, retinal bleeding and the number of microaneurysms increased significantly both within the control group as well as compared with the treated group (p<0.05). This progression was checked to a significant extent in the treated group. Thus, the overall assessment of therapy indicated that Naftidrofuryl treatment brought significant advantages (p < 0.05).