EPs® 7630 Lösung (Umckaloabo®) bei Sinusitis

Zusammenfassung

In einer multizentrischen, prospektiven, offenen Studie wurden die Verträglichkeit und die Veränderung der objektiven und subjektiven Symptomatik bei 361 Patienten mit akuter Sinusitis bzw. akuter Exazerbation einer chronisch-rezidivierenden Sinusitis unter Gabe von EPs® 7630 Lösung aus Pelargonium-sidoides-Wurzeln geprüft. Bei der Therapiebewertung am letzten Tag innerhalb von vier Wochen gaben 80,9 % der Patienten Beschwerdefreiheit oder eine deutliche Besserung ihrer Beschwerden an. Therapieerfolge (Remissionen oder Besserungen) waren bei über 90 % der Patienten innerhalb der ersten vier Wochen für alle Einzelsymptome zu verzeichnen. 17 Patienten berichteten über unerwünschte Ereignisse, bei denen ein Zusammenhang mit der Prüfmedikation nicht ausgeschlossen werden konnte; in den meisten Fällen handelte es sich um gastrointestinale Symptome.

A multicentre, prospective, open study investigated the tolerability and the change in objective and subjective symptoms in 361 patients with acute sinusitis and acute exacerbation of chronic-recurrent sinusitis under administration of the liquid herbal drug preparation EPs® 7630 from the roots of Pelargonium sidoides. On the last day of treatment within 4 weeks 80.9 % of the patients became symptom-free or experienced a clear improvement in their symptoms. Treatment success rates (remission or improvement) were more than 90 % for every individual symptom. 17 patients reported adverse events for which a causal relationship with the study medication could not be ruled out (mostly gastrointestinal symptoms).

Schlüsselwörter

Pelargonium sidoides - Geraniaceae - Sinusitis - Umckaloabo®

Key words

Pelargonium sidoides - Geraniaceae - sinusitis - Umckaloabo®

Literatur

• 1 Bachert C, Hörmann K, Mösges R, Rasp G. et al. . Empfehlungen zur Diagnose und Therapie der Sinusitis und Polyposis nasi.  Allergologie. 2003;  26 52-71
• 2 BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinalprodukte): Empfehlungen zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen.  BAnz. 1998;  229
• 3 Chuchalin AG, Berman B, Lehmacher W. Treatment of acute bronchitis in adults with a Pelargonium sidoides preparation (EPs® 7630): a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.  Explore. 2005;  1 437-445
• 4 Conrad A, Schulz V. Umckaloabo® bei akuter Bronchitis.  Deutsche Apotheker Zeitung. 2007;  147 75-79
• 5 Dome L, Schuster R. Umckaloabo - eine phytotherapeutische Alternative bei akuter Bronchitis im Kindesalter?.  Ärztezeitschr. f. Naturheilverf. 1996;  37 216-222
• 6 Fahey T, Stocks N, Thomas T. Systematic review of the treatment of upper respiratory tract infection.  Arch Dis Child. 1998;  79 225-230
• 7 Fokkens W, Lund V, Bachert C. et al. . EAACI position paper on rhinosinusitis and nasal polyposis: executive summary.  Allergy. 2005;  60 583-601
• 8 Gesellschaft für Phytotherapie, AG »Anwendungsbeobachtungen«: Empfehlungen der Gesellschaft für Phytotherapie zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen.  Klin Pharmakol Akt. 1996;  7 76-83
• 9 Haidvogl M, Schuster R, Heger M. Akute Bronchitis im Kindesalter - Multizenter-Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit des Phytotherapeutikums Umckaloabo.  Z Phytotherapie. 1996;  17 300-313
• 10 Heil C, Reitermann U. Atemwegs- und HNO-Infektionen. Therapeutische Erfahrungen mit dem Phytotherapeutikum Umckaloabo®.  TW Pädiatrie. 1994;  7 523-525
• 11 Kolodziej H, Kayser O, Radtke OA, Kiderlen AF, Koch E. Pharmacological profile of extracts of Pelargonium sidoides and their constituents.  Phytomedicine. 2003;  10 18-24
• 12 Kraft K, Loew D, Schneider B, Kemper FH. Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen. Empfehlungen der Gesellschaft für Phytotherapie.  Arzneimittelforschung. 1997;  47 990-994
• 13 Matthys H, Heger M. Treatment of acute bronchitis with a liquid herbal drug preparation from Pelargonium sidoides (EPs 7630): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study.  Curr Med Res Opin. 2007;  23 323-331
• 14 Merenstein D, Whittaker C, Chadwell T, Wegner B, D'Amico F. Are antibiotics beneficial for patients with sinusitis complaints? A randomized double-blind clinical trial.  J Fam Pract. 2005;  54 144-151
• 15 Poole MD, Portugal LG. Treatment of rhinosinusitis in the outpatient setting.  Am J Med. 2005;  118 45S-50S
• 16 Ramadan HH. Pediatric sinusitis: update.  J Otolaryngol. 2005;  34 S14-S17
• 17 Schapowal A. Phytotherapie bei der akuten Sinusitis maxillaris. Wirksamkeit des Pelargonium-Extraktes EPs® 7630.  Phytotherapie - Schweiz Med Z Phytotherapie. 2006;  5 9-11
• 18 Schulz V, Hänsel R. Rationale Phytotherapie. Ratgeber für Ärzte und Apotheker. 5. Aufl. Berlin; Heidelberg; New York: Springer 2004: 203-233
• 19 Steele RW. Chronic sinusitis in children.  Clin Pediatr (Phila). 2005;  44 465-471
• 20 Wegener T, Schneider B. Arbeitsgruppe »Klinische Prüfung pflanzlicher Arzneimittel« der Gesellschaft für Phytotherapie. Maßnahmen zur Verbesserung der Qualität von Anwendungsbeobachtungen.  Z Phytotherapie. 2003;  24 233-240
• 21 Wright ED, Frenkiel S. Infectious adult rhinosinusitis: etiology, diagnosis, and management principles.  J Otolaryngol. 2005;  34 S7-S13
• 22 Zeiger RS. Prospects for ancillary treatment of sinusitis in the 1990s.  J Allergy Clin Immunol. 1992;  90 478-495

1 EPs® 7630 ist ausschließlich in dem Produkt Umckaloabo® (Vertrieb: Fa. Spitzner Arzneimittel) enthalten