A German Multicentre Study on the Long-term Treatment of Schizophrenic Outpatients

Abstract

Planning a major, multicentre study on effects of neuroleptic treatment in schizophrenic outpatients requires attention to many methodological, ethical and administrative matters. This report describes the study planned by the German neuroleptic therapy study group. Three types of treatment have been chosen: prophylactic maintenance medication, neuroleptic crisis intervention and prophylactic early intervention. Patients who meet the criteria for inclusion in the study are assigned to each treatment on a random basis, provided their informed consent has been obtained. Their psychopathological symptoms, social status and physical condition are measured by means of standardised examinations and rating scales. The study is expected to continue during five years, after which computerised data analysis will be carried out to test the central hypotheses for the study.

Zusammenfassung

Die Planung einer großen multizentrischen Studie über die Wirkung einer neuroleptischen Langzeitmedikation bei ambulanten schizophrenen Patienten erfordert die Berücksichtigung vieler methodischer, ethischer und organisatorischer Probleme.

Der vorliegende Bericht beschreibt die Therapiestudie, die von der ANI-Studiengruppe (Ambulante Neuroleptische Intervalltherapie) durchgeführt wird. Drei Therapiestrategien werden angewandt: prophylaktische Langzeitmedikation, neuroleptische Krisenintervention und prophylaktische Frühintervention.

Patienten, die Einschlußkriterien für die Studie erfüllen, werden randomisiert einer der drei Therapiestrategien zugeführt, nachdem sie nach Aufklärung ihr Einverständnis erklärt haben. Ihre psychopathologische Symptomatik, ihr sozialer Status und die körperlichen Befunde werden mit Hilfe standardisierter Meßinstrumente in festgelegten Intervallen erfaßt. Die Studie soll über 5 Jahre hinweg durchgeführt werden, danach erfolgt die statistische Auswertung, um die zentralen Hypothesen der Studie zu testen.