Praxis der Insulintherapie bei Typ 2 Diabetikern im Rahmen der DIG-(Diabetes in Germany) Studie

Zusammenfassung

Einleitung: Der Zusammenhang zwischen Glykämiekontrolle und Ausprägung von mikrovaskulären und makrovaskulären Folgeerkrankungen ist belegt. In kontrollierten Studien wurde die Effektivität der verschiedenen Therapieformen mit Insulin evaluiert. Wenige repräsentative Daten liegen bisher zur ambulanten Praxis der Insulintherapie bei Typ 2 Diabetikern in Deutschland vor. Ziel dieser Arbeit war es, die Basisdaten der DIG-Studie (4020 Patienten) mit folgenden Fragestellungen zu analysieren: Wie ist die ambulante Praxis der Insulintherapie in Deutschland? Welche Ergebnisse werden mit den einzelnen Therapieformen erzielt? Finden wir Unterschiede zwischen jüngeren Patienten und geriatrischen Patienten? Methoden: In dieser Arbeit wurden die Baseline-Daten von Patienten mit einer Insulintherapie mit oder ohne zusätzliche Gabe eines oralen Antidiabetikums (OAD) analysiert. Zum Vergleich von geriatrischen Patienten mit Patienten unter 65 Jahren erfolgte eine Einteilung in zwei Altersgruppen (< 65/ = 65 Jahre). Ergebnisse: 1705 Patienten erhielten Insulin (1025 < 65 Jahre). Patienten mit OAD + Insulin hatten einen höheren BMI (32,1 vs. 30,2 kg/m), eine kürzere Diabetesdauer (11,1 vs. 12 Jahre) und signifikant schlechtere HbA1c-Werte (7,5 vs. 7,3 %) und postprandiale Blutzuckerwerte (9,6 vs. 9,3mmol/l). Postprandialer Blutzucker und Nüchternblutzucker waren signifikant besser bei ICT-Patienten. Geriatrische Patienten zeigten keine schlechtere Glykämielage als jüngere Patienten. Schlussfolgerung: Durch einen früheren Beginn der Insulinbehandlung und insbesondere bei jüngeren Patienten eine frühzeitigere intensivierte Therapie erscheint eine weitere Verbesserung der Glykämielage möglich.

Abstract

Background: The correlation between glycemic control and microvascular and macrovascular complications is demonstrated. The efficiency of the different therapeutic strategies with insulin is evaluated. Only a few representative data are from the daily practice in Germany. The aim of this paper was the question: How is the daily practice by the insulin treatment in Germany? How are the results of the therapy? Is the therapy of the elderly patients different to the therapy of the patients under 65 years? Methods: The DIG-trial analyses quality of risk factor control in type 2 diabetes in Germany. This paper presents the baseline data (4020 patients) with focus on insulin treatment. The quality of diabetes control was analysed in two therapeutic groups (combination of oral antidiabetic drug and insulin, only insulin). In a next step we analysed the patients < 65 years and = 65 years. Results: 1705 patients (1025 < 65 years) are treated with insulin. The patients with an additional oral therapy showed a higher BMI (32.1 vs. 30.2 kg/m”) and a lower diabetes duration (11.1 vs. 12 years). The HbA1c-level of this patients was higher (7.5 vs. 7.3 %) and the postprandial glucose level too (9.6 vs. 9.3mmol/l). We found no difference by the fasting blood glucose (7.9mmol/l). The best fasting and postprandial glucose shows the patient with a basal-bolus-therapy. Elderly patients did not show a worse glucose control. Conclusion: Patients with a combination of insulin and oral therapy show a worse glycemic control. Our data suggest, that early insulin treatment and especially for younger patients an early use of basal-bolus-therapy are necessary for a better glycemic control and a decrease of complications.

Schlüsselwörter

Diabetes - Insulintherapie

Key words

Diabetes - treatment with insulin

Literatur

• 1 U.K. Prospective Diabetes Study (UKPDS) G roup. Intensive blood-glucose control with sulfonylurea or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33).  Lancet. 1998;  352 837-53
• 2 Stratton I M, Adler A I, Neil H AW, Matthews D R, Manley S E. Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR, UKPDS Group. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study.  BMJ. 2000;  321 405-412
• 3 Selvin E, Marinopoulos S, Berkenblit G, Rami T. et al . Meta-analysis: glycosylated haemoglobin and cardiovascular disease in diabetes mellitus.  Ann Intern Med. 2004;  141 413-420
• 4 Gerstein H C. Glycosylated haemoglobin: finally ready for prime time as a cardiovascular risk factor.  Ann Intern Med. 2004;  141 475-476
• 5 DCCT G roup. The Relationship of Glycemic Exposure (HbA1c) to the Risk of Development and Progression of Retinopathy in the Diabetes Control and Complication Trial.  Diabetes. 1995;  44 958-983
• 6 Rosenstock J, Dailey G, Massi-Benedetti M, Fritsche A, Lin Z, Salzman A. Reduced hypoglycemia risk with insulin glargine: a meta-analysis comparing insulin glargine with human NPH insulin in type 2 diabetes.  . 2005;  28 (4) 950-5
• 7 Goudswaard A N, Furlong N J, Rutten G E, Stolk R P, Valk G D. Insulin monotherapy versus combinations of insulin with oral hypoglycaemic agents in patients with type 2 diabetes mellitus.  Cochrane Database Syst Rev. 2004;  18 (4) CD003418
• 8 Siebenhofer A, Plank J, Berghold A, Jeitler K, Horvath K, Narath M, Gfrerer R, Pieber T R. Short acting insulin analogues versus regular human insulin in patients with diabetes mellitus.  Cochrane Database Syst Rev. 2006;  19 (2) CD003287
• 9 Plank J, Siebenhofer A, Berghold A, Jeitler K, Horvath K, Mrak P, Pieber T R. Systematic review and meta-analysis of short-acting insulin analogues in patients with diabetes mellitus.  Arch Intern Med . 2005;  27; 165 (12) 1337-44
• 10 Tschritter O, Fritsche A, Gallwitz B, Häring H U. Langwirksame Insulinanaloga in der Therapie des Diabetes mellitus Typ 1 und 2. Eine Zusammenfassung der klinischen Studien und Metaanalysen.  Diabetes und Stoffwechsel. 2005;  14 375-382
• 11 Hader C, Beischer W, Braun A, Dreyer M, Friedl A, Füsgen I, Gastes U, Grüneklee D, Hauner H, Köbberling J, Kolb G, von Laue N, Müller U A, Zeyfang A. Diagnostik, Therapie und Verlaufskontrolle des Diabetes mellitus im Alter. Evidenzbasierte Diabetes-Leitlinie DDG.  Diabetes und Stoffwechsel. 2004;  13 2
• 12 Ott P, Köhler C, Benke I, Hanefeld M. Qualität der Therapie des Metabolischen Syndroms sowie der Hypercholesterolämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes ohne und mit Makroangiopathie: Die DIG (Diabetes in Germany) Studie.  Diabetes Stoffwechsel und Herz. 2006;  15 9-18
• 13 Ott P, Köhler C, Benke I, Hanefeld M. Baseline-Daten der „Diabetes in Deutschland” (DIG) Studie - einer prospektiven 4-Jahres-Studie zur Epidemiologie des Typ 2 Diabetes in Deutschland. Diabetologe - Manuskript akzeptiert
• 14 Sämann A, Kaiser J, Seeliger S, Müller U A. Ergebnisse der Diabetes-Karte Thüringen 2003 - Ein Projekt zur kontinuierlichen Evaluierung und Optimierung der Behandlungsqualität in der primären Versorgung von Patienten mit Diabetes mellitus.  Diab Stoffw. 2004;  13 287-294
• 15 Schulze J, Rothe U, Muller G, Kunath H. Fachkommission Diabetes Sachsen:Verbesserung der Versorgung von Diabetikern durch das sächsische Betreuungsmodell.  Dtsch Med Wochenschr.. 2003;  23 1161-6
• 16 Charpentier G, Genes N, Vaur L, Amar J, Clerson P, Cambou J P, Gueret P. Control of diabetes and cardiovascular risk factors in patients with type 2 diabetes: a nationwide French survey.  Diabetes Metab. 2003;  29 (2) 152-158
• 17 De Berardis G, Pellegrini F, Franciosi M, Belfiglio M, Di Nardo B, Greenfield S, Kaplan S H, Rossi M C, Sacco M, Tognoni G, Valentini M, Nicolucci A. QuED Study: Quality of care and outcomes in type 2 diabetic patients: a comparison between general practice and diabetes clinics.  Diabetes Care. 2004;  27 (2) 398-406
• 18 Goudswaard A N, Stolk R P, Zuithoff P, Rutten G E. Patient characteristics do not predict poor glycaemic control in type 2 diabetes patients treated in primary care.  Eur J Epidemiol. 2004;  19 (6) 541-545
• 19 Hauner H, Köster I, von Ferber L. Prävalenz des Diabetes mellitus in Deutschland 1998 - 2001 - Sekundärdatenanalyse einer Versicherten-stichprobe der AOK Hessen/KV Hessen.  Dtsch Med Wochenschr. 2003;  128 2632-2638
• 20 Meisinger C, Heier M, Doering A, Thorand B, Loewel H, KORA G roup. Prevalence of known diabetes and antidiabetic therapy between 1984/1985 and 1999/2001 in southern Germany.  Diabetes Care. 2004;  27 (12) 2985-7
• 21 Rothenbacher D, Rüter G, Saam S, Brenner H. Versorgung von Patienten mit Typ-2-Diabetes: Ergebnisse aus 12 Hausarztpraxen.  Dtsch med Wochenschr. 2002;  127 1183-1187
• 22 Bierwirth R A, Kron P, Lippmann-Grob B, Funke K, Leinhos B, Grüneberg M, Huptas M, Weich K W, Münscher C, Potthoff F. Die TEMPO-Studie: Kostenanalyse in der diabetologischen Schwerpunktpraxis und Definition diabetesspezifischer Risikoprofile.  Diab Stoffw. 2003;  12 83-94
• 23 Rathmann W, Giani G. Quality of prescription drug use in patients with type 2 diabetes mellitus in Germany.  Dtsch Med Wochenschr. 2003;  128 (21) 1183-6
• 24 Icks A, Rathmann W, Haastert B, Mielck A, Holle R, Lowel H, Giani G, Meisinger C. KORA Studiengruppe: Quality of care and extent of complications in a population-based sample of patients with type 2 diabetes mellitus. The KORA Survey 2000.  Dtsch Med Wochenschr. 2006;  131 (3) 73-8
• 25 Häring H U, Joost H G, Laube H, Matthaei S, Meissner H P, Panten U, Schernthaner G. Antihyperglykämische Therapie des Diabetes mellitus Typ 2. Evidenzbasierte Diabetes-Leitlinie DDG. Hrsg. Scherbaum WA, Landgraf R.  Diabetes und Stoffwechsel. 2003;  12 (2)
• 26 Peyrot M, Rubin R R, Lauritzen T, Skovlund S E, Snoek F J, Matthews D R, Landgraf R, Kleinebreil L. The International DAWN Advisory Panel: Resistance to insulin therapy among patients and providers: results of the cross-national Diabetes Attitudes, Wishes, and Needs (DAWN) study.  Diabetes Care. 2005;  28 (11) 2673-9
• 27 Brown J B, Nichols G A. Slow response to loss of glycemic control in type 2 diabetes mellitus.  Am J Manag Care.. 2003;  9 (3) 213-7
• 28 Bierwirth R A, Kron P, Lippmann-Grob B, Funke K, Leinhos B, Grüneberg M, Huptas M, Weich K W, Münscher C, Potthoff F. Die TEMPO-Studie: Kostenanalyse in der diabetologischen Schwerpunktpraxis und Definition diabetesspezifischer Risikoprofile.  Diab Stoffw. 2003;  12 83-94
• 29 Lundershausen R, Potthoff F, Kaiser M, Häuser C h, Münscher C h. Supplementäre Insulintherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes - die PHAZIT-Studie.  Diabetologie. 2006;  1 54-59
• 30 UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group 8. Study design, progress and performance.  Diabetologia. 1997;  34 877-890
• 31 Dailey G E. Early insulin: an important therapeutic strategy.  Diabetes Care. 2005;  28 (1) 220-1
• 32 Eldor R, Stern E, Milicevic Z, Raz I. Early use of insulin in type 2 diabetes.  Diabetes Res Clin Pract . 2005;  68(1) 30-5
• 33 Bergenstal R M. Treatment models from the International Diabetes Center: advancing from oral agents to insulin therapy in type 2 diabetes.  Endocr Pract. 2006;  12(1) 98-104
• 34 Martin S, Schneider B, Heinemann L, Lodwig V, Kurth H J, Kolb H, Scherbaum W A. Self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes and long-term outcome: an epidemiological cohort study.  Diabetologia. 2006;  49(2) 271-8
• 35 Monnier L, Benichou M, Charra-Ebrard S, Boegner C, Colette C. An overview of the rationale for pharmacological strategies in type 2 diabetes: from the evidence to new perspectives.  Diabetes Metab. 2005;  31 (2) 101-9
• 36 Liebl A, Spannheimer A, Reitberger U, Görtz A. Ergebnisse der CODE-2-Studie - Arzneimitteltherapie und Medikationskosten von Patienten mit Diabetes Typ 2 in Deutschland.  Diab Stoffw . 2003;  12 145-151
• 37 Liebl A. et al . Kosten des Typ 2 Diabetes.  Dtsch Med Wochenschr. 2001;  126 585-589
• 38 Koster I, von Ferber L, Ihle P, Schubert I, Hauner H. The cost burden of diabetes mellitus: the evidence from Germany-the CoDiM Study.  Diabetologia . 2006;  49 (7) 1498-504