Phytopharmaka in Europa: Entwicklungen und Zukunftsperspektiven

Summary

Phytopharmaka sind im deutschen Markt nicht rezeptpflichtiger Arzneimittel fest etabliert. Sie müssen zugelassen bzw. registriert werden - und dazu muss ihre Qualität, Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nachgewiesen sein. In den letzten Jahren haben sich bedeutende Entwicklungen auf europäischer Ebene ergeben, die zwar einerseits die Bedeutung von Phytopharmaka untermauern; andererseits sind sie aber auch mit höheren regulatorischen Anforderungen verbunden. Ein seit 2005 im deutschen Arzneimittelgesetz installiertes Registrierungsverfahren trägt zusätzlich auch der Tradition im Rahmen des Wirksamkeitsbelegs Rechnung.

Keywords

Phytopharmaka - Herbal Medicinal Products Committee - HMPC - HMPC-Monografien - European Scientific Cooperative on Phytotherapy ESCOP - ESCOP-Monografien - EMA - European Medicines Agency

Dr. Barbara Steinhoff studierte Pharmazie an der Universität Bonn und promovierte dort 1987 am Institut für Pharmazeutische Biologie über Phenole in Braunalgen. Nach einer Tätigkeit in der Qualitätskontrolle, der Arzneimittelzulassung und der Arzneimittelsicherheit bei pharmazeutischen Unternehmen in Hannover und Münster leitet sie seit 1990 die Abteilung pflanzliche und homöopathische Arzneimittel beim Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn, und arbeitet seitdem im wissenschaftlichen Komitee der ESCOP mit, seit 2002 als Co-Chairperson.