Hepatitisrisiko von humanen Gerinnungspräparaten aus gepoolten Plasmen

Zusammenfassung

In einer prospektiven Studie an kardiochirurgischen Patienten wurde 1975/76 das Hepatitisrisiko moderner humaner Gerinnungspräparate aus gepoolten Plasmen (Fibrinogen, Prothrombinkomplex) untersucht. Von 247 Patienten erkrankten 25 (10%) an einer postoperativen Hepatitis, von 17 Empfängern von Gerinnungspräparaten 12 (71%). Diese Hepatitisrate blieb auch bei Berücksichtigung anderer potentieller Risikofaktoren statistisch signifikant. Sie zeigt, daß es auch mit den modernsten Screening-Methoden nicht möglich ist, hepatitissichere Gerinnungspräparate ohne zusätzliche virusinaktivierende Maßnahmen auf »Large-pool«-Basis herzustellen.

Summary

In 1975/76 the risk of hepatitis from human clotting preparations (fibrinogen, prothrombin complex) prepared from pooled plasma was studied prospectively in patients who had undergone open-heart surgery with cardiopulmonary bypass. Of 247 patients 25 (10%) developed hepatitis postoperatively, while of 17 recipients of plasma-fraction concentrates 12 developed hepatitis (71%). Even taking into account other potential risk factors this rate of hepatitis is statistically significant. It demonstrates that even with the most modern screening methods it is not possible to produce clotting preparations from »large pool« human plasma which is free of hepatitis risk, unless additional virus-inactivating measures are taken.