Die Gesellschaft für Phytotherapie informiert

Neues aus dem Beirat der korporativen Mitglieder

Der Beirat der korporativen Mitglieder der GPT tagte am 12. Mai 2022 in Form einer Videokonferenz unter der Leitung seines Vorsitzenden Dr. Stephan Köhler, Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG.

Innerhalb aktueller regulatorischer Themen wurden einige neue Dokumente und Aktivitäten des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) der europäischen Arzneimittelzulassungsagentur EMA vorgestellt, darunter das am 1. März 2022 final publizierte Statement des HMPC zu Estragol-haltigen pflanzlichen Arzneimitteln, das für diesen Stoff einen „Guidance Value“ von 0,05 mg/Tag vorsieht. Ein Forschungsprojekt am Lehrstuhl von Prof. Dr. Jörg Fahrer an der Technischen Universität Kaiserslautern soll untersuchen, ob und in welchem Ausmaß genotoxische Ereignisse unter Verwendung primärer menschlicher Leberzellen auftreten und ob die Dosis-Wirkungs-Kurven darauf hindeuten, dass ein „virtually no effect“ Point of Departure der genotoxischen Wirkungsweise von Estragol vorliegt. Zusätzlich sollen der Einfluss der DNA-Reparatur analysiert und untersucht werden, ob Unterschiede in der Genotoxizität oder Zytotoxizität bei einem Aufguss aus Fenchel oder einer Mischung von Inhaltsstoffen im Vergleich zu reinem Estragol bestehen. Das Projekt wird in Zusammenarbeit mit der Kooperation Phytopharmaka GbR durchgeführt ([Abb. 1]).

Abb. 1 Am Beispiel Fenchel untersucht die TU Kaiserslautern im Auftrag der Kooperation Phytopharmaka mögliche toxikologische Effekte von Estragol. © Swapan/stock.adobe.com

Ein weiteres wichtiges Thema stellte die neue ICH E11A Guideline zur pädiatrischen Extrapolation dar, die bis Anfang August 2022 kommentiert werden kann. Die GPT hatte zur Thematik der Anwendung pflanzlicher Arzneimittel bei Kindern in der Vergangenheit bereits mehrfach Stellung bezogen und wird sich an der Kommentierung dieser Guideline beteiligen, um auf die Besonderheiten pflanzlicher Arzneimittel hinzuweisen. In diesem Zusammenhang wurde auch die PhytoVis-Datenbank der Kooperation Phytopharmaka GbR erwähnt, in deren Fundus sich ca. 20 000 Datensätze befinden und die produkt- bzw. themenbezogen ausgewertet werden kann. Einige Präsentationen und Poster wurden bereits auf verschiedenen Kongressen vorgestellt. Eine Auswertung zur Verträglichkeit der Phytotherapie bei Senioren findet sich im kommenden Heft dieser Zeitschrift.

In Kürze wird die Neuwahl des Beirats 2022 durch die korporativen Mitglieder der GPT erfolgen. Hierzu wird kurzfristig um Vorschläge für Kandidaten und Kandidatinnen gebeten. Hingewiesen wurde auch auf die GPT-Mitgliederversammlung am 10. September 2022. Das nächste Treffen des Beirats der korporativen Mitglieder ist – in neuer bzw. erweiterter Zusammensetzung – für Ende 2022 geplant.

Dr. Barbara Steinhoff

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Article published online:
19 July 2022