neuroreha 2020; 12(01): 23-28
DOI: 10.1055/a-1089-8728
Schwerpunkt

Regularien und gesetzliche Bestimmungen bei klinischen Studien mit Medizinprodukten

Barbara Schäpers
,
Carmen Krewer

Studien sind das Kernelement einer evidenzbasierten Medizin. Ihr Ziel ist es, dem einzelnen Patienten die für ihn bestmögliche Behandlung zukommen zu lassen. Welche Grundlagen und Bestimmungen es dafür gibt, erläutert dieser Bericht aus der Forschungspraxis.



Publication History

Article published online:
17 March 2020

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Stuttgart · New York

 
  • Literatur

  • 1 Roos-Pfeuffer P. Klinische Prüfung von Medizinprodukten: Ein Kommentar zur DIN EN ISO 14155. Berlin: Beuth; 2014