Morbidität und Letalität der Single-Incision-Cholezystektomie: eine 3-Jahres-Registeranalyse

Zusammenfassung

Hintergrund Vor 2 Jahrzehnten wurde die Single-Incision-Chirurgie als neues Konzept in der minimalinvasiven Chirurgie etabliert. Die Cholezystektomie ist die am häufigsten durchgeführte Prozedur in dieser Technik. Die meisten Erkenntnisse beruhen auf randomisierten Studien. Es existieren keine groß angelegten multizentrischen Datenanalysen aus der klinischen Routine. Diese Analyse der klinischen Versorgungsforschung basiert auf der SILAP-Studie („single-incision multiport/single port laparoscopic abdominal surgery“).

Patienten und Methode Die vorliegende Registerauswertung basiert auf Daten von 47 Kliniken im Zeitraum 2012 bis 2014. Die primären Endpunkte waren Gesamtmorbidität/Letalität. Multiple lineare und logistische Regressionsanalysen wurden durchgeführt. Die statistische Signifikanz war angegeben mit p < 0,05.

Ergebnisse In der SILAP-Studie wurden die Daten von 975 Patienten mit Single Incision laparoscopic Cholecystectomy (SILC) in der klinischen Routine in einem Register erfasst. Die intraoperativen Komplikationen betrugen 3,2%. Die Rate der Gallengangverletzungen lag bei 0,1%. Postoperative Komplikationen traten in 3,7% der Fälle auf. Die Letalität war bei 0,2%. Die Operationszeit (Median) fiel im Studienverlauf von 60,0 auf 51,5 min (p = 0,001). Ein Zusatztrokar war in 10,3% der Fälle erforderlich. Die Konversionsrate zur konventionellen Cholezystektomie betrug 0,7%. In der multivariaten Analyse zeigten der Body-Mass-Index (p = 0,024), das männliche Geschlecht (p = 0,012) und die Operationszeit (p < 0,001) einen signifikanten Einfluss auf die intraoperativen Komplikationen. Patienten der ASA-Gruppe III (p = 0,001) und Patienten mit Zusatztrokaren oder der Konversion zur offenen Operation (p = 0,001) wurden als signifikante Faktoren bei den postoperativen Komplikationen ermittelt.

Schlussfolgerung Die Registeranalyse dieser prospektiv multizentrisch erhobenen Daten zeigen, dass auch außerhalb der Selektionskriterien von randomisierten Studien die SILC in der klinischen Routine sicher durchführbar ist. Einzige Einschränkung ist ein BMI > 30 kg/m², der einen signifikanten Einfluss auf die intraoperative Rate von Minorkomplikationen hatte.

Abstract

Introduction Two decades ago, single-incision surgery was established as a new concept in minimally invasive surgery. Single incision cholecystectomy is the most frequently performed procedure in clinical routine. Most of the results have been based on randomised trials. Large prospective multicentre observational datasets from clinical routine do not exist. This analysis of clinical health service research is based on the SILAP study (single-incision multiport/single port laparoscopic abdominal surgery study).

Patients and Methods The data of the register were collected in 47 hospitals in the period of 2012 to 2014. Overall morbidity and mortality were the primary outcome. Multiple linear and logistic regression analyses were performed. Statistical significance was set at p < 0.05.

Results Data from 975 patients in clinical routine with single incision cholecystectomy were collected. Intraoperative complications were recorded in 3.2% of cases. Bile duct injuries were registered in 0.1% of cases. Postoperative complications were detected in 3.7% of cases. The mortality rate was 0.2%.The median operating time dropped from 60.0 to 51.5 min (p < 0.001) during the study. The use of an extra trocar was necessary in 10.3% of cases. Conversion to open surgery was performed in 0.7% of cases. Body mass index (p = 0.024), male gender (p = 0.012) and operating time (p < 0.001) had a significant effect on intraoperative complications in multivariate analysis. Classification of ASA III (p = 0.001) and modification or conversion of single incision technique (p = 0.001) were significantly associated with postoperative complications.

Conclusion The register analysis of the prospective multicentre data shows that single incision cholecystectomy is feasible in clinical routine even outside the selective criteria of randomised studies. The only limitation is a BMI > 30 kg/m² which has a significant influence on the intraoperative rate of complications in mild adverse events.

Schlüsselwörter

Versorgungsforschung - Single-Incision-Cholezystektomie - Outcome

Key words

clinical health service research - single incision cholecystectomy - outcome

Publication History

Article published online:
03 February 2020

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