Nellix-System: Neu definierte Eignungskriterien beschränken Einsatz

Das Nellix^®-System (Endologix Inc., Irvine, CA, USA) ist ein neues Behandlungskonzept zur endovaskulären Aneurysmaabdichtung (EVAS, endovascular aneurysm sealing). Die 2-Jahres-Ergebnisse der US-amerikanischen Zulassungsstudie führten zu einer Änderung der Gebrauchsanweisung (IFU, instructions for use). Carpenter et al. gruppierten alle Patienten retrospektiv nach den neuen bzw. ursprünglichen Eignungskriterien und werteten die Daten aus.

Fazit

Die 2-Jahres-Ergebnisse mit dem Nellix-System führten zu einer geänderten Gebrauchsanweisung. Ein Thrombus-Index < 1,4, ein Aneurysmahalsdurchmesser ≤ 28 mm, eine Aneurysmahalsveränderung ≤ 10 % sowie eine distale Landezone ≥ 10 mm als Einschlusskriterien können die Operationsergebnisse signifikant verbessern. Die Autoren empfehlen die neuen Kriterien zu beachten. Patienten mit einem großen Aneurysma und einer geringen Thrombusmenge erzielen mit dem Nellix-System vermutlich die besten Ergebnisse.