Neues Parodontalgel von DENTSPLY DeTrey für die Lokalanästhesie zur Parodontosebehandlung - ein Review Oraqix: Klinische Studien zur Wirkung

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Das Parodontalgel Oraqix enthält als aktive Bestandteile 2 Lokalanästhetika - Lidocain und Prilocain - in einem eutektischen Gemisch. Oraqix ist bei Raumtemperatur flüssig und bildet unter Einfluss der Körpertemperatur eine thermoreversible Gelstruktur aus. Daher kann es mit dem zugehörigen stumpfen Applikator leicht in den Parodontalsulkus eingebracht werden und wird für die Lokalanästhesie speziell für Kürettagen und Wurzelglättungen verwendet. Oraqix wird ohne Injektion appliziert. Die von vielen Patienten als unangenehm empfundenen Begleiterscheinungen von Spritzen können damit vermieden werden. Für die Akzeptanz durch die Patienten und insbesondere für die Behandlung von Angstpatienten ergeben sich damit gravierende Vorteile gegenüber konventioneller Injektion [[1]].

Im Folgenden seien die bisher erschienenen wissenschaftlichen Studien zu Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit des Parodontalgels zusammengefasst.

Klinische Studien

In einer klinischen Studie an 30 Patienten haben Friskopp et al. [[2]] das Einsetzen der Wirkung und ihre Dauer nach Applikation von Oraqix mit anschließendem "Scaling and Root Planing" (SRP) untersucht. Die Kürettage und Wurzelglättung wurde 30 s, 2 min bzw. 5 min nach der Oraqix-Applikation begonnen. Nach erfolgter SRP beurteilten die Patienten ihr Schmerzempfinden auf einer 100-Millimeter-Analogskala (VAS), mit einer Einteilung von links "Keine Schmerzen" bis nach rechts "Maximal vorstellbare Schmerzen". Die beste Schmerzreduzierung wurde in einer Patientengruppe erzielt, die bereits 30 s nach Applikation einer SRP eines Zahnes unterzogen wurde. Es gab keine Berichte über Taubheit von Zunge, Lippen oder Wangen; ebenso wurden keine lokalen Reizungen der Mukosa beobachtet. Der Geschmack des Gels hinterließ keine negativen Eindrücke bei den Patienten. Die Handhabung von Oraqix erwies sich als einfach und komfortabel. Dem Behandler standen damit ca. 17-20 min Anästhesiedauer zur Verfügung.

Die Effizienz der Schmerzausschaltung von Oraqix untersuchten Jeffcoat et al. [[3]] in einer randomisierten Multizenter-Doppelblindstudie an 122 Patienten mit beginnender bis fortgeschrittener Parodontitis, die eine SRP erforderlich machte. In 8 zahnmedizinischen Zentren erhielten insgesamt 63 Patienten das Oraqix-Gel, eine Vergleichsgruppe von 59 Patienten bekam ein Plazebogel. Das Schmerzempfinden der Patienten wurde auf einer visuellen Analogskala (VAS) unmittelbar nach Behandlung festgehalten; danach erfolgte eine verbale Beurteilung des Schmerzes durch die Patienten auf einer 5-Klassen-Skala: kein Schmerz/ mild/moderat/stark/sehr starker Schmerz. Die verbale Skala zeigte, dass 90% der Patienten, die mit dem Anästhesiegel behandelt wurden, über keinen oder nur milden Schmerz berichteten. Der mittlere VAS-Grad betrug nur 7,5 mm bei der 30-s-Gruppe; die Wirkung dauerte im Mittel hier 18,1 min an. Bei keinem Patienten dieser Gruppe musste die SRP wegen Schmerzen vorzeitig abgebrochen werden. Die Autoren der Studie kommen zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von Oraqix bei Patienten mit bereits fortgeschrittener Parodontitis besonders prononciert sei - was seine Effizienz unterstreicht.

Zu bemerkenswerten Ergebnissen führt auch eine klinische Multizenterstudie von Donaldson et al. [[4]], die an 6 kanadischen Hochschulen mit 130 randomisierten Patienten in einem plazebokontrollierten Doppelblindansatz erfolgte. Oraqix zeigte eine signifikant bessere Schmerzausschaltung.

In der Studie von Magnusson et al. [[5]] wurde die gute anästhetische Wirksamkeit von Oraqix bei schmerzempfindlichen Patienten nachgewiesen. Tatsächlich erwies sich auch in dieser klinischen Studie eine signifikant effektivere Schmerzausschaltung durch Oraqix gegenüber dem Plazebogel.

Diskussion

Die Ergebnisse der vorangehend zitierten Studien zur Lokalanästhesie von Parodontitispatienten bei Kürettagen und Wurzelglättungen (SRP) mit dem thermoreversiblen Oraqix-Gel zeigen eine signifikante Effizienz bei der Schmerzausschaltung. Das thermoreversible Gel ist außerdem gut verträglich. Sicherheitsbedenken bezüglich einer gefährlich hohen Dosierung bestehen nicht. Typische Post-SRP-Symptome treten zwar auch bei Oraqix-Anästhesie gelegentlich auf, diese ist aber nicht als kausal anzusehen.

Die Schmerzausschaltung mit Oraqix empfiehlt sich wegen der einfachen und angenehmen Applikation besonders für sensitive Patienten.

Literatur

• 1 Van Assche N. Vortrag auf dem DENTSPLY DeTrey Symposium "Recent Developments in Restorative Dentistry".  Konstanz, 2004. Zitiert in: zm 95, Nr. 3, 1.2.2005, S. 76.
• 2 Friskopp J. et al. J Clin Periodontol. 2001;  28 453-458
• 3 Jeffcoat M. et al. J Periodontol. 2001;  72 895-900
• 4 Donaldson M. et al. J Clin Periodontol. 2003;  30 171-175
• 5 Magnusson I. et al. J Periodontol. 2003;  74 597-602

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