CRASH- Studie - Kortisongabe beim Schädel-Hirn- Trauma obsolet

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Seit über 30 Jahren werden bei schweren Schädel-Hirn-Traumata Glukokortikoide gegeben. Bisher existieren zu dieser Indikation nur Studien mit geringen Probandenzahlen. In der CRASH-Studie (Corticosteroid Randomisation After Signifikant Head Injury) wurde der Effekt einer frühzeitigen Methylprednisolongabe bei 10008 Erwachsenen mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma auf die Prognose überprüft.

Einschlusskriterium für die internationale randomisierte Doppelblindstudie Studie war ein Glasgow-Coma-Scale (GCS) von 14 oder niedriger. Die Patienten erhielten entweder Plazebo oder Methylprednisolon (2 g über eine Stunde, dann 0,4 g pro Stunde über einen Zeitraum von 48 Stunden).

Zwei Wochen nach dem Unfallereignis sind von den Patienten, welche Methylprednisolon erhalten haben, 21,1%, in der Plazebogruppe dagegen nur 17,9% verstorben. Der Unterschied war signifikant und unabhängig vom Schweregrad des Schädel-Hirn-Traumas. Die Todesursachen wurden im Rahmen der Studie nicht erfasst. Hinweise für vermehrte Infektionen oder gastrointestinale Blutungen in der Methylprednisolongruppe ergaben sich jedoch nicht.

Nach den eindeutigen Ergebnissen der Zwischenauswertung wurde die Rekrutierung weiterer Patienten aus ethischen Gründen gestoppt. Bei den bisher eingeschlossenen Patienten sollen nach sechs Monaten Überlebensrate und Grad der Behinderung zwischen Verum- und Plazebogruppe verglichen werden.

Aufgrund des Studienergebnisses sollten Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma nicht mehr mit Glukokortikoiden behandelt werden. In ihrem Kommentar zu der Studie rechnen Stefan Sauerland und Marc Maegle hoch, dass die Gabe von Glukokortikoiden seit den Achtzigerjahren weltweit mehr als 10000 Patienten mit Schädel-Hirn Trauma das Leben gekostet hat.

Dr. Andreas H. Leischker, Lingen (Ems)

Literatur

• 1 CRASH trial collaborators. Effect of intravenous corticosteroids on death within 14 days in 10008 adults with significant head injury (MRC CRASH trial): randomised controlled trial. Lancet 2004 346: 1321-1328
• 2 Sauerland  S . Maegle M . A CRASH landing in severe head Injury (comment).  Lancet. 2004;  346 1291-1292