Alleinige Edoxaban-Therapie bei Vorhofflimmern und stabiler koronarer Herzkrankheit

Trotz einheitlicher Empfehlungen in klinischen Leitlinien fehlen weiterhin Daten aus randomisierten Studien zu einer langfristigen antithrombotischen Behandlungsstrategie für Patienten mit Vorhofflimmern und stabiler koronarer Herzkrankheit. Viele Patienten mit AF und stabiler koronarer Herzkrankheit (CAD) werden häufig mit einer Kombination aus Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern (DAT) behandelt. Die Kombination aus Antikoagulation und Thrombozytenaggregationshemmung (DAT) erhöht jedoch das Risiko von Blutungskomplikationen, was zu Zweifeln an der optimalen Behandlungsstrategie für diese Patientengruppe führt. Neuere Studien betrachten die orale Antikoagulanzien-Monotherapie (OAC) zunehmend als praktikable Alternative zur DAT bei Patienten mit stabiler CAD über 1 Jahr nach koronaren Ereignissen oder Eingriffen hinaus.

 

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Cho et al. haben eine multizentrische, randomisierte Studie durchgeführt, in der die Edoxaban-Monotherapie mit einer dualen antithrombotischen Therapie (Edoxaban plus Thrombozytenaggregationshemmer) bei Patienten mit Vorhofflimmern und stabiler koronarer Herzkrankheit verglichen wurde. Das Schlaganfallrisiko wurde anhand des CHA2DS2-VASc-Scores bewertet. Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Herzinfarkt, Schlaganfall, systemischer Embolie, ungeplanter dringender Revaskularisierung und schwerer Blutung oder klinisch relevanter nicht schwerer Blutung nach 12 Monaten. Sekundäre Endpunkte waren eine Kombination aus schweren ischämischen Ereignissen und dem Sicherheitsendpunkt schwerer Blutung oder klinisch relevanter nicht schwerer Blutung.

Ergebnisse

524 Patienten wurden der Edoxaban-Monotherapiegruppe und 516 Patienten der dualen antithrombotischen Therapiegruppe an 18 Standorten in Südkorea zugewiesen. Das Durchschnittsalter der Patienten betrug 72,1 Jahre, 22,9% waren Frauen und der mittlere CHA2DS2-VASc-Score betrug 4,3. Nach 12 Monaten trat bei 34 Patienten (Kaplan-Meier-Schätzung 6,8%), die der Edoxaban-Monotherapie zugewiesen wurden, und bei 79 Patienten (16,2%), die der dualen antithrombotischen Therapie zugewiesen wurden, ein primäres Endpunktereignis auf (Hazard Ratio 0,44; 95%-Konfidenzintervall [KI] 0,30–0,65; P < 0,001). Die kumulative Inzidenz schwerer ischämischer Ereignisse nach 12 Monaten war in den Studiengruppen gleich. Schwere Blutungen oder klinisch relevante nicht schwere Blutungen traten bei 23 Patienten (Kaplan-Meier-Schätzung 4,7%) in der Edoxaban-Monotherapiegruppe und bei 70 Patienten (14,2%) in der Gruppe mit dualer antithrombotischer Therapie auf (Hazard Ratio 0,34; 95%-KI 0,22–0,53).

Prof. Dr. med. Johannes B. Dahm, Göttingen

 

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Publication History

Article published online:
23 June 2025