Stellungnahme der DGVS zur frühen Nutzenbewertung Elbasvir/Grazoprevir

Claus Niederau, Oberhausen

• Literatur

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• 4 AbbVie Deutschland GmbH & Co KG. Dossier zur Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V. Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®). Modul 2. Allgemeine Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete. Stand: 28.7.2017 https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2010/2017-07-28_Modul2_Glecaprevir-Pibrentasvir.pdf
• 5 AbbVie Deutschland GmbH & Co KG. Dossier zur Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V. Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®). Modul 3a. Chronische Hepatitis C bei Erwachsenen: Zweckmäßige Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV, Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung. Stand: 28.7.2017 https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2011/2017-07-28_Modul3A_Glecaprevir-Pibrentasvir.pdf
• 6 AbbVie Deutschland GmbH & Co KG. Dossier zur Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V. Glecaprevir/Pibrentasvir (Maviret®). Modul 4A. Chronische Hepatitis C bei Erwachsenen. Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen. Stand: 28.7.2017 https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2015/2017-07-28_Modul4A_Glecaprevir-Pibrentasvir.pdf
• 7 IQWiG-Berichte – Nr. 553. Glecaprevir/Pibrentasvir – Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V. S. 36. Tabelle 4.4. Kosten der Therapie für die gesetzliche Krankenversicherung, Tabelle 15: Jahrestherapiekosten für die GKV für das zu bewertende Arzneimittel und die zweckmäßige Vergleichstherapie pro Patient). https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2016/2017-08-01_Nutzenbewertung-IQWiG_Glecaprevir-Pibrentasvir_D-301.pdf
• 8 GBA. Kriterien zur Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie und Recherche und Synopse der Evidenz zur Bestimmung der zweckmäßigen Vergleichstherapie nach §35a SGB. Vorgang: 2017-08-01-D-301 Glecaprevir/Pibrentasvir. Stand: August 2017 https://www.g-ba.de/downloads/92-975-2019/2017-08-01_Information-zVT_Glecaprevir_Pibrentasvir_D-301.pdf
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• 30 AASLD and ISDA Recommendations for Testing, Managing, and Treating Hepatitis C. http://hcvguidelines.org/sites/default/files/HCV-Guidance_February_2016_a1.pdf
• 31 Fachinformation zum Maviret. https://www.gelbe-liste.de/produkte/maviret/fachinformation
• 32 Fachinformation zum Harvoni. https://www.gelbe-liste.de/produkte/harvoni-90-mg-400-mg/fachinformation
• 33 Stellungnahme der DGVS im Nutzenbewertungsverfahren von Elbasvir-Grazoprevir 2016. Beim GBA vorgelegt 2016