Certification of a RIA-Lab according to DIN EN ISO 9001:2000

Summary

The university hospital Freiburg intends to establish step by step a total quality management system (TQMS) in all facilities with an external certification as its final aim. This has been reached already in the central laboratory. Therefore, it is effective for the department of nuclear medicine to do the same for its own lab specialized in thyroid hormones. The TQMS has been built up within six months on the basis of DIN EN ISO 9001:2000. This internationally accepted standard is of uttermost economical importance for an institution situated near the French and Swiss border.

This review describes the procedure in detail. Responsible for the effort were the engagement of the coworkers in the lab as well as an adequate choice of the external adviser and the authority for certification. The procedure is formalized to a high degree and much understanding for analytic thinking and systematization is needed. Now it remains to be seen, if the desired effect (increased understanding for quality within the department, more efficient performance of the lab, better acceptance by the clients) will arise.

Zusammenfassung

Das Universitätsklinikum Freiburg ist bestrebt, in allen Abteilungen ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufzubauen mit dem Ziel der Zertifizierung. Da das bereits im Zentrallabor erreicht ist, lag es nahe, auch das RIA-Labor der Abteilung Nuklearmedizin – zwecks Chancengleichheit – einzubeziehen. Dies gelang inner-halb von sechs Monaten. In der vorliegenden Übersicht werden die einzelnen Schritte beschrieben. Wichtig sind neben dem Engagement der Mitarbeiter die Wahl eines geeigneten externen Beraters und eine fachkundige Zertifizierungsstelle. Die Einrichtung des QMS nach DIN EN ISO 9001:2000 bedeutet die Ausrichtung auf eine international akzeptierte Norm. Dies ist gerade für eine Abteilung in Südwestdeutschland mit engen Kontakten zu den Nachbarländern Schweiz und Frankreich von wirtschaftlicher Bedeutung. Ob sich der erhoffte Nutzen (stärkeres Qualitätsbewusstsein bei den Mitarbeitern, effektivere Arbeitsabläufe im Labor, höhere Akzeptanz bei den Zuweisern) einstellen wird, bleibt abzuwarten.

Keywords

TQMS - quality management system - certification - RIA-Lab

Schlüsselwörter

Qualitätsmanagementsystem - ISO 9001:2000 - Zertifizierung - RIA-Labor

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