CC BY-NC-ND 4.0 · Revista Chilena de Ortopedia y Traumatología 2017; 58(01): 007-012
DOI: 10.1055/s-0037-1599200
Original Article | Artículo Original
Thieme-Revinter Publicações Ltda Rio de Janeiro, Brazil

Reemplazo parcial de rodilla mediante el sistema robótico NAVIO: resultados clínicos postquirúrgicos evaluados mediante Knee injury Osteoartritis Outcome Score

Robotic-Assisted Unicompartmental Knee Replacement with NAVIO Surgical System: Outcome Evaluation using the Knee Injury Osteoarthritis Outcome Score
Pablo D. Vega Parra
1   Estudiante de Medicina, Universidad Adventista de la Plata, Entre Rios, Argentina
,
J. Dionisio Palacios Barajas
2   Fellowship de Ortopedia y Traumatología Deportiva, Reconstrucción Articular y Cirugía Ortopédica Robótica, Marquez Robotic Orthopedic Institute, Edinburg, Texas, United States
,
Raúl A. Márquez Ambrosi
3   Director en Reconstrucción Articular, Ortopedia y Traumatología Deportiva y Cirugía Ortopédica Robótica, Marquez Robotic Orthopedic Institute, Texas, United States
,
Jorge R. Duarte
4   Médico, Marquez Robotic Orthopedic Institute, Edinburg, Texas, United States
› Author Affiliations
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Address for correspondence

Pablo Vega, MD
Victor Rae 4957, Las Condes, RM, Codigo Postal 7580565
Santiago, Chile; 3808 Oak Ridge, zip code 77523, Baytown, TX
United States   

Publication History

15 November 2016

02 December 2016

Publication Date:
28 March 2017 (online)

 

Resumen

Introducción La osteoartritis de rodilla es una de las patologías musculo esqueléticas más prevalentes en el mundo, y el tratamiento quirúrgico es hasta hoy, la única terapia definitiva. El sistema NAVIO™ es uno de los dispositivos robóticos más recientemente a disposición para realizar el reemplazo parcial de rodilla. Ofrece gran precisión en el proceso de alineamiento, remodelado óseo y balance de los tejidos blandos, sin exponer al paciente a la radiación ni a los costos de la tomografía computarizada que suele realizarse con los sistemas robóticos actuales antes del procedimiento artroplástico.

Objetivo Evaluar los resultados medidos por los pacientes antes y después del procedimiento artroplástico mediante NAVIO™ y la prótesis STRIDE™.

Material y Método Aplicación del cuestionario Knee injury Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) en el preoperatorio y a los 12 meses del procedimiento quirúrgico de los primeros 47 pacientes operados usando NAVIO™ en Cornerstone Regional Hospital, Edinburg, Texas.

Resultados Se observó una mejoría de las muestras normalizadas en todas las categorías con un p < 0.05.

Comentario Estudios recientes han sugerido que en Chile la presentación de la osteoartritis se asocia a un grado de severidad menor que en el resto de los países latinoamericanos. Lo cual torna relevante la aplicación de terapias quirúrgicas más conservadoras, que ofrezcan al paciente un alivio sintomático y le permitan reestablecerse a sus actividades cotidianas causando el mínimo impacto posible. Esas ventajas fueron observadas en los pacientes sometidos a ese procedimiento quirúrgico.

Conclusiones La artroplastia unicompartimental de rodilla mediante el sistema quirúrgico NAVIO™ y prótesis STRIDE™ demostró mejorar substancialmente la vida diaria y calidad de vida de los pacientes, disminuyendo el dolor y mejorando su función durante las actividades deportivas y recreacionales.


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Abstract

Introduction Knee osteoarthritis is one of the most prevalent musculoskeletal pathologies in the world and the surgical treatment is until today the only definitive therapy. NAVIO™ system is one of the most recently available robotic devices for partial knee arthroplasty. It offers great precision in the process of alignment, bone remodeling and soft tissue balancing without exposing the patient to the radiation or the costs of the CT scan usually performed before the arthroplasty with the current robotic systems.

Objective To evaluate the outcomes measured by the patients before and after the arthroplasty using NAVIO™ and the STRIDE™ prosthesis.

Materials and Methods Application of the Knee Injury Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) questionnaire in the preoperative and 12 months after the surgical procedure of the first 47 patients operated using NAVIO™ at Cornerstone Regional Hospital, Edinburg, Texas.

Results There was an improvement of the normalized samples in all the categories with p < 0.05.

Commentary Recent studies have suggested that in Chile the presentation of osteoarthritis is associated with a lower degree of severity compared with the rest of Latin American countries. This makes relevant the application of more conservative surgical therapies, which could offer the patient symptomatic relief and allow them to reestablish their daily activities causing the minimum impact possible. These advantages were observed in patients undergoing this surgical procedure.

Conclusions Unicompartmental knee replacement using NAVIO ™ surgical system and STRIDE™ prosthesis demonstrated a substantial improvement in patient's quality of life, reducing pain and improving their function during sports and recreational activities.


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Introducción

La osteoartritis de rodilla es una de las patologías músculo esqueléticas más prevalentes en el mundo[1] y es un factor preponderante en la disminución de la calidad de vida poblacional.[2] Genera un impacto económico negativo substancial, debido en parte al incremento de los Años Vividos con Discapacidad (AVD) que conlleva,[3] y por los crecientes costos que derivan de su tratamiento a corto y largo plazo.[4] De hecho, se estima que para el año 2030 en los Estados Unidos, los reemplazos de rodilla aumentarán en demanda un 673% en relación al año 2005.[5]

El reemplazo parcial de rodilla (RPR) ha demostrado muy buenos resultados a través de décadas[6]; pero las recomendaciones y percepciones a respecto de su uso continúan controversiales.[7] [8] [9]

Los Resultados Medidos por los Pacientes (del inglés Patient Related Outcome Measures o PROM) se pueden definir como: “Cualquier información sobre el estado del paciente relacionado a su condición médica, la evolución de su salud, su percepción sobre la asistencia médica recibida o tras la aplicación de una medida de salud; obtenida directamente del paciente, sin modificaciones por el personal médico u otro profesional de salud.”[10] Los PROMs son colectados generalmente mediante encuestas auto administradas, cuyo objetivo es evaluar la percepción del paciente en relación a su salud. Su aplicación ha demostrado que no siempre el procedimiento más tradicional (en este caso, el reemplazo total de rodilla) está relacionado con una mejoría en la calidad de vida del paciente, aún cuando se ofrece un resultado “ortopédicamente correcto.”[11] Esas discrepancias encontradas dejan en evidencia la necesidad de continuar investigando en esa área para poder llegar a conclusiones relevantes[12] [13]; especialmente debido al incremento en el rol que tienen los PROM en la toma de decisiones de organizaciones nacionales de salud y como herramienta para evaluar la eficacia de procedimientos e intervenciones.[14]

En pacientes que cumplen con los criterios para un RPR, elegir esta alternativa puede ofrecer beneficios en comparación al reemplazo total de rodilla (RTR), siendo las más evidentes: la conservación de una mayor porción de la anatomía normal de la rodilla, y el menor daño a los tejidos del paciente. Además, se ha observado que existe un mayor porcentaje de pacientes que pueden retornar a sus actividades deportivas tras un RPR en comparación a los sometidos a un RTR.[15] [16] El RPR ha presentado una proporción significativamente mayor de pacientes que después del procedimiento consiguen flexionar sus rodillas a 120° o más,[17] y existe evidencia que sugiere una mejoría en la marcha después de un RPR casi comparable a la marcha normal, siendo levemente superior a los resultados pos RTR.[18]


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Material y Método

Se incluyeron a los 47 pacientes sometidos a un RPR de compartimento medial mediante el sistema robótico NAVIO™ de Smith & Nephew, durante el periodo compuesto entre el 5 de noviembre del 2013 y el 30 de febrero del 2014, en Cornerstone Regional Hospital, Edinburg, Texas. Los criterios de inclusión usados fueron: Ligamento cruzado anterior intacto, ausencia de deformidad > 10° de contractura en flexión, artrosis patelofemoral de leve a moderada sin síntomas relacionados al compartimento anterior ni al compartimento lateral. Se realizaron las siguientes radiografías: anteroposterior en carga, posteroanterior en flexión en carga, lateral de rodilla y axial de rótula. No se solicitaron radiografías en estrés, ya que la corrección definitiva se realiza por medio de la liberación de los tejidos blandos y retiro de osteofitos del compartimento medial. Se decidió la prótesis unicompartimental por la sintomatología del paciente y la disminución del espacio articular del compartimento medial observado en la radiografía posteroanterior con la rodilla en flexión.

Todos los pacientes fueron operados por el mismo cirujano ortopédico, y se usó la prótesis STRIDE™ de Smith & Nephew.

Aunque la conversión intraoperatoria a un RTR es siempre una posibilidad, no fue necesaria en ninguno de los casos estudiados. Tampoco hubo necesidad de intervenir mediante una revisión quirúrgica en ninguno de los casos durante el periodo de tiempo del estudio.


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Sistemas robóticos y de navegación aplicados a procedimientos artroplásticos

Los sistemas de navegación han aumentado la precisión en el proceso de alineamiento del miembro afectado,[19] [20] [21] y los sistemas de asistencia robótica ofrecen ventajas al momento de remodelar el hueso y balancear los tejidos blandos.[22] [23] Sabiendo que alineación e impacto en los tejidos son dos variables fundamentales para el éxito del procedimiento,[24] [25] es posible apreciar el beneficio de usar sistemas modernos de navegación computarizada en comparación a los métodos convencionales.[26]


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Solución Robótica NAVIO™ (de “Smith & Nephew”)

NAVIO™ de Smith & Nephew (tras la adquisición de Blue Belt Technologies a fines del año 2015), además de integrar las características positivas relacionadas a la elección del RPR y navegación computarizada anteriormente descritas; y gracias a su tecnología patentada de mapeo articular[27] ofrece la ventaja de no exponer al paciente a la radiación y a los costos de la tomografía computarizada, sin afectar la precisión del sistema[23] [28]; marcando así una diferencia técnica en comparación a otros sistemas robóticos disponibles actualmente, debido a que suelen requerir una tomografía previa al procedimiento quirúrgico.

Este sistema obtiene un mapeo de la superficie articular a ser modelada a través de seguimiento infrarrojo, y calcula en tiempo real la alineación articular. Toda esa información es presentada al cirujano de manera instantánea mediante la generación virtual de un modelo 3D, permitiéndole tomar decisiones dinámicas intraoperatorias. Luego, con el dispositivo robótico de mano, el cirujano puede remodelar con gran precisión la superficie donde será implantada la prótesis, gracias a la retracción o protrusión robótica de la broca que está contenida en el dispositivo manual. Eso le permite obtener una exactitud milimétrica en la remodelación ósea, y una conservación máxima de la anatomía normal del paciente.[29]

El sistema NAVIO™ ofrece también la facilidad técnica de ser una plataforma abierta dónde pueden ser utilizadas prótesis de terceros. Así, el cirujano puede trabajar con la prótesis que desee, no estando limitado a utilizar el sistema protésico recomendado por el fabricante.

La rápida adaptación del cirujano a ese sistema ha sido comprobada, permitiéndole tras tan solo 5 procedimientos, realizar toda la cirugía en una media de 48 minutos. Sin comprometer la precisión en la realización del proceso quirúrgico.[30]

A la fecha de este estudio, es uno de los dispositivos más recientemente incluidos en el campo de las artroplastias unicompartimentales de rodilla; habiendo recibido autorización por la FDA para su uso en los Estados Unidos de América a mediados del año 2012.[31]

El sistema protésico STRIDE UNI knee system de Smith & Nephew, ha sido desarrollado y optimizado para trabajar junto con el sistema robótico NAVIO™. Es una solución protésica creada para los RPR, enfocada en conservar al máximo el tejido óseo del paciente. Los beneficios descritos por el fabricante son: componente femoral diseñado para adaptarse a una flexión acentuada; la porción posterior del componente femoral es curvo, lo que permite una menor resección de hueso; platillo tibial redondeado, y ofrecido en tamaños anatómicamente correspondientes.[32]

Es importante resaltar que in vitro se ha demostrado gran variabilidad en el desgaste prostético al variar su diseño y composición,[33] [34] por lo cual la elección de la prótesis puede ser un factor relevante al evaluar los resultados del procedimiento artroplástico.


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Cuestionario Knee Injury Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

En este estudio se usó el índice KOOS aplicando el cuestionario correspondiente[35] en la evaluación preoperatoria y durante el control a los 12 meses del procedimiento quirúrgico.

El KOOS fue creado simultáneamente en inglés y alemán suizo, pero ha sido validado en varios idiomas inclusive en español[36]; el cual se aplicó para evaluar la evolución de los sujetos elegidos en este estudio. Las instrucciones de puntuación, el cuestionario y la hoja de cálculo para realizar la puntuación fueron provistas gratuitamente en la página web de los creadores del índice KOOS.[37]

El cuestionario, auto administrado, está compuesto por 42 preguntas divididas en 5 categorías: “síntomas,” “dolor,” “actividades cotidianas,” “función, actividades deportivas y recreacionales” y “calidad de vida.” Cada pregunta tiene 5 opciones de respuesta según la cual le es asignado un valor del 0 al 4. Un puntaje normalizado es definido para cada categoría, siendo 100 definido como ningún síntoma y 0 síntomas extremos. Con los puntajes de cada una de las categorías puede ser generado un perfil del resultado de cada paciente.


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Resultados

Del total de la muestra (n = 47), 23 sujetos eran de sexo femenino (49%) y 24 de sexo masculino (51%). La media de edad de los pacientes al momento de la cirugía fue de 67 años (45–77 años). El 100% del total de la muestra (n = 47) fue sometido al procedimiento quirúrgico artroplástico mono articular de compartimento medial por el mismo cirujano, mediante NAVIO™ y usando la prótesis STRIDE.

Con un nivel de confiabilidad del 95% podemos afirmar que todas las categorías evaluadas según el intervalo que se muestra en la [Tabla 1], contienen el valor de la media muestral, con un valor p < 0,05.

Tabla 1

Resultados de la aplicación del cuestionario KOOS: Comparación pre y pos quirúrgica de la media, intervalo de confianza de la media, desvío estándar y valor p

Preoperatorio

Postoperatorio

p

M (IC)

DE

M (IC)

DE

Medias

32,68 (31,28–34,08)

0,697

70,06 (68,72–71,41)

0,669

< 0,05

Síntomas

33,11 (30,03–36,19)

1,531

70,79 (68,65–72,92)

1,060

< 0,05

Dolor

35,30 (33,31–37,29)

6,779

71,62 (69,98–73,26)

0,814

< 0,05

Actividades cotidianas

35,23 (33,80–36,67)

0,712

71,47 (69,82–73,12)

0,821

< 0,05

Actividades deportivas y recreacionales

28,51 (26,68–30,35)

0,911

63,62 (60,92–66,32)

1,341

< 0,05

Calidad de vida

31,15 (28,65–33,65)

1,241

72,98 (71,00–74,96)

0,983

< 0,05

Abreviaciones: DE, desviación estándar; KOOS, Knee injury Osteoarthritis Outcome Score; IC, intervalo de confianza; M, media.


Podemos decir entonces que todas las categorías evaluadas mejoran significativamente posteriormente al procedimiento artroplástico mediante el sistema robótico NAVIO™ y usando la prótesis STRIDE.

Frecuencia y distribución en las 5 categorías evaluadas mediante el KOOS pre y pos quirúrgico

Categoría: Síntomas

La categoría Síntomas en la evaluación pre quirúrgica posee una media considerablemente baja (M = 33,11; DE = 1,531), siendo 100 definido como ningún síntoma y 0 síntomas extremos, la mayor cantidad de puntajes se aglomeran en los valores superiores a la media, mientras que en la evaluación pos quirúrgica esa categoría posee una media casi dos veces más alta (M = 70,79; DE = 1,060).


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Categoría: Dolor

La categoría Dolor en la evaluación pre quirúrgica tiene una media considerablemente baja, (M = 35,30; DE = 6,78). La mayor cantidad de puntajes se aglomeran en los valores menores a la media. En la evaluación pos quirúrgica esta categoría posee una media más alta (M = 71,62; DE =, 814).


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Categoría: Actividades cotidianas

La categoría Actividades cotidianas en la evaluación pre quirúrgica tiene una media baja, (M = 35,23; DE =, 712). La mayor cantidad de puntajes se aglomeran en los valores mayores a la media. En la evaluación pos quirúrgica esta categoría posee una media alta (M = 71,47; DE =, 821).


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Categoría: Función, actividades deportivas y recreacionales

La categoría Función, actividades deportivas y recreacionales en la evaluación pre quirúrgica tiene una media notablemente baja, (M = 28,51; DE =, 911). La mayor cantidad de puntajes están aglomerados en los valores mayores a la media. En la evaluación pos quirúrgica esa categoría posee una media alta (M = 63,62; DE = 1,341).


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Categoría: Calidad de Vida

La categoría Calidad de vida en la evaluación pre quirúrgica tiene una media baja, (M = 31,15; DE = 1,241). La mayor cantidad de puntajes están aglomerados en los valores menores a la media. En la evaluación pos quirúrgica esta categoría posee una media alta (M = 72,98; DE =, 983).


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Prueba T para muestras relacionadas

Se aplicó la prueba T para muestras relacionadas para observar si las diferencias de las medias de las cinco categorías evaluadas pre y pos cirugía eran estadísticamente significativas con un nivel de confiabilidad del 95%.

Categoría: Síntomas

Se obtuvieron diferencias significativas entre los puntajes pre y pos cirugía para la categoría Síntomas (T = -22,97; p < 0.001).


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Categoría: Dolor

Se obtuvieron diferencias significativas entre los puntajes pre y pos cirugía para la categoría Dolor (T = -28,86; p < 0.001).


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Categoría: Actividades cotidianas

Se obtuvieron diferencias significativas entre los puntajes pre y pos cirugía para la categoría Actividades cotidianas (T = -35,96; p < 0.001).


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Categoría: Función actividades deportivas y recreacionales

Se obtuvieron diferencias significativas entre los puntajes pre y pos cirugía para la categoría Función actividades deportivas y recreacionales (T =-26,06; p < 0,001).


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Categoría: Calidad de Vida

Se obtuvieron diferencias significativas entre los puntajes pre y pos cirugía para la categoría Función actividades deportivas y recreacionales (T = -25,83; p < 0,001).


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Comentario

Conseguir que los pacientes puedan acceder a procedimientos que permitan reducir variables intraoperatorias asociadas a un resultado negativo, ha sido el foco de la innovación tecnológica en esa área. Para poder concluir que existe una mejoría que extrapola las hipótesis técnicas, es necesario recurrir a los PROMs para evaluar los resultados clínicos.

La fortaleza de este estudio es en gran parte su simplicidad y la magnitud de la diferencia demostrada en los resultados pre y pos quirúrgicos. El hecho de que todos los pacientes incluidos en este trabajo fueron operados por el mismo cirujano, sumado a que se utilizó el mismo tipo de prótesis, ayuda a reducir la interferencia de variables externas al procedimiento. Lo que adquiere especial relevancia en las artroplastias de rodilla, dónde se ha observado que diferentes métodos y prótesis pueden cumplir un rol determinante en los resultados.

Pero este estudio descriptivo no está exento de debilidades, siendo algunas: el pequeño volumen de pacientes, el corto tiempo de estudio pos quirúrgico, y la ausencia de un grupo control.

Es importante resaltar que Reginato et al, observaron que en América Latina la articulación de la rodilla es la más frecuentemente afectada por la osteoartritis, Y se observó también que en Chile la presentación de la enfermedad se asocia radiológicamente con un grado de severidad menor que en el resto de los países latinoamericanos.[38] Lo cual torna relevante la aplicación de terapias quirúrgicas más conservadoras que le ofrezcan al paciente un alivio sintomático y le permitan reestablecer sus actividades cotidianas causando el mínimo impacto posible.

Sería importante evaluar en un próximo estudio la relación entre la PROM de elección con variables como el índice de masa corporal, nivel socio económico, expectativas de mejoría y la etnicidad del paciente.

Se requieren más estudios al respecto para evaluar ventajas relacionadas a la longevidad de la prótesis, complicaciones a largo plazo y resultados en comparación a otros procedimientos actuales.


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Conclusión

Este estudio evidenció que existe una diferencia estadísticamente relevante en el nivel de percepción de los síntomas de los pacientes sometidos a una artroplastia unicompartimental de rodilla mediante el sistema robótico NAVIO y el sistema protésico Stride ([Fig. 1]). Todas las categorías evaluadas demostraron un aumento significativo en su puntaje; siendo un valor más alto y por lo tanto más satisfactorio ([Tabla 1]).

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Fig. 1 Comparación en el nivel de percepción de los síntomas de los pacientes sometidos a una artroplastia unicompartimental de rodilla mediante el sistema robótico NAVIO y el sistema protésico Stride. Abreviación: KOOS, Knee injury Osteoarthritis Outcome Score.

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No conflict of interest has been declared by the author(s).


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Pablo Vega, MD
Victor Rae 4957, Las Condes, RM, Codigo Postal 7580565
Santiago, Chile; 3808 Oak Ridge, zip code 77523, Baytown, TX
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Fig. 1 Comparación en el nivel de percepción de los síntomas de los pacientes sometidos a una artroplastia unicompartimental de rodilla mediante el sistema robótico NAVIO y el sistema protésico Stride. Abreviación: KOOS, Knee injury Osteoarthritis Outcome Score.