Lungenembolie – Vena-Cava-Filter ohne Benefit?

Wie Beobachtungsstudien zeigen, wurden in den letzten 3 Jahrzehnten nach akuten venösen Thromboembolien zusätzlich zu einer Antikoagulation vermehrt Vena-Cava-Filter implantiert. Allerdings ist deren Nutzen-Risiko-Verhältnis bisher unklar. P. Mismetti et al. sind diesem nun nachgegangen.
JAMA 2015; 313: 1627–1635

(Renate Stockinger/Thieme Verlagsgruppe; Symbolbild)

Eingang in die Studie fanden konsekutive Patienten, die aufgrund einer akuten, symptomatischen Lungenembolie als Folge einer akuten Venenthrombose der unteren Extremität stationär behandelt wurden. Die Patienten wurden randomisiert auf 2 Gruppen aufgeteilt und erhielten entweder einen entfernbaren Vena-Cava-Filter in Kombination mit einer Antikoagulation oder nur eine Antikoagulation. Diese erfolgte für mindestens 6 Monate, anschließend lag das weitere Prozedere im Ermessen des behandelnden Arztes. Die Entfernung des Cava-Filters war 3 Monate nach der Implantation vorgesehen. Primärer Endpunkt der Studie waren symptomatische Rezidiv-Lungenembolien nach 3 Monaten, sekundäre Endpunkte waren Rezidiv-Lungenembolien nach 6 Monaten, symptomatische tiefe Venenthrombosen, Blutungen, Filterkomplikationen sowie die Mortalität nach 3 und 6 Monaten.

Einsatz des Vena-Cava-Filters

Die Interventionsgruppe bestand aus 200 Patienten, die Kontrollgruppe aus 199. Von den 200 Patienten konnte bei 193 der Cava-Filter erfolgreich implantiert werden, bei 153 von 164 dafür vorgesehenen Patienten konnte dieser auch wie geplant wieder erfolgreich entfernt werden. In der Kontrollgruppe wurde in der Folge 6 Pa- tienten ein Filter implantiert.

Nach 3 Monaten hatten in der Cava-Filter-Gruppe 6 Patienten eine Rezidiv-Lungenembolie erlitten (3,0 %), alle endeten tödlich. In der Kontrollgruppe war es zu 3 Rezidiven gekommen (1,5 %), davon 2 mit tödlichem Ausgang. Dies entsprach einem relativen Risiko von 2,0 mit dem Cava-Filter gegenüber der alleinigen Antikoagulation. Im Intervall zwischen 3 und 6 Monaten kam es in beiden Gruppen zu einer weiteren Lungenembolie. Im Hinblick auf tiefe Venenthrombosen, Blutungen sowie der Gesamtmortalität nach 3 und 6 Monaten fand sich kein deutlicher Unterschied zwischen beiden Gruppen. Bei 3 Patienten kam es zu einer Thrombose des Filters.