Abstract
Since 2007, children and adolescents with Hodgkin lymphomas are treated in the Europe-wide
EuroNet-PHL trials. A real time central review process for stratification of the patients
enhances quality control and efficient therapy management. This process includes reading
of all cross-sectional-images. Since reference evaluation is time critical, a fast,
easy to handle and safe data transfer is important. In addition, immediate and constant
access to all the data has to be guaranteed in case of queries and for regulatory
reasons. To meet the mentioned requirements the EuroNet Paediatric Hodgkin Data Network
(funded by the European Union – Project Number: 2007108) was established between 2008
and 2011. A respective tailored data protection plan was formulated. The aim of this
article is to describe the networks’ mode of operation and the advantages for multi-centre
trials that include centralized image review.
Zusammenfassung
Seit 2007 werden Kinder und Jugendlichen, die an einem Hodgkin-Lymphom erkranken innerhalb
der europaweit rekrutierenden EuroNet-Studien behandelt. Ein in Echtzeit ablaufender
zentraler Referenzprozess zur Stratifizierung der Patienten gewährleistet eine qualitätskontrollierte
Behandlung und ein effizientes Therapiemanagement. Dieser Prozess beinhaltet auch
die zentrale Referenzbegutachtung der durchgeführten Schnittbildgebungen. Aufgrund
der Dringlichkeit ist ein schneller, einfach zu handhabender und sicherer Transport
der Bilddaten besonders wichtig. Außerdem muss garantiert sein, dass die Bildgebungen
im Fall von Nachfragen ständig verfügbar sind und dass die Datenaufbewahrung den entsprechenden
Datenschutzbestimmungen folgt. Um benannte Anforderungen zu erfüllen, wurde im Zeitraum
von 2008–2011 das EuroNet-Paediatric-Hodgkin-Datennetzwerk aufgebaut (gefördert von
der EU, Projekt-Nr. 2007108). Ein auf das Datennetzwerk zugeschnittener Datenschutzplan
wurde erstellt. Ziel dieses Artikels ist, die Funktionsweise des Netzwerkes mit seinen
Vorteilen, speziell für Multizenterstudien, die eine Referenzevaluation der Bildgebung
vorsehen, zu beschreiben.
Key words
paediatric hodgkin lymphoma - euronet PHL trials - cross sectional imaging - data
network - data management - data safety
Schlüsselwörter
Hodgkin-Lymphom im Kindes- und Jugendalter - EuroNet-PHL-Studien - Schnittbildgebung
- Bilddatennetzwerk - Bilddatenmanagement - Datensicherheit