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Wie sanofi-aventis Anfang Februar bekannt gab, erreichte die GetGoal-X-Phase-III-Studie
zu Lixisenatid, einem 1 × täglich verabreichten GLP-1-Rezeptoragonisten, ihren primären
Endpunkt - die Nichtunterlegenheit in der Senkung des HbA1c-Wertes von der Baseline im Vergleich zu 2 × täglich Exenatid. Darüber hinaus zeigten
die ersten Ergebnisse, dass es unter Lixisenatid bei signifikant weniger Menschen
mit Typ-2-Diabetes zu hypoglykämischen Ereignissen kommt. Im Lixisenatid-Arm der Studie
berichteten 3 × weniger Patienten von symptomatischen Unterzuckerungen (2,5 vs. 7,9
%; p < 0,05). Unter Lixisenatid kam es bei den Patienten zu 6 × weniger Unterzuckerungen
als unter Exenatid (8 vs. 48 Ereignisse). Andere Endpunkte stimmten weitgehend überein
mit dem, was bei anderen GLP-1-Agonisten beobachtet wurde.
Die klinische GetGoal-X-Studie ist eine randomisierte, offene, aktiv kontrollierte,
multizentrische Studie mit 2 Parallelgruppen und einer Behandlungsdauer von 24 Wochen.
Dabei wurden die Wirksamkeit und Verträglichkeit 1 × täglich Lixisenatid versus 2
× täglich Exenatid als zusätzliche Therapie für Menschen mit Typ-2-Diabetes verglichen,
deren Blutzucker nur unzureichend mit Metformin eingestellt ist. Insgesamt wurden
639 Studienteilnehmer in zwei Gruppen randomisiert, die entweder Lixisenatid oder
Exenatid erhielten. Bei beiden Gruppen erfolgte eine stufenweise Dosiserhöhung bis
auf eine maximale tägliche Dosis von 20 µg.
Quelle: Pressemedlung Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
