Wie die IMPACT[1]-Studie zeigen konnte, verbessert eine längere Therapie mit Valganciclovir (Valcyte®)
den Schutz vor einer Erkrankung mit dem Cytomegalievirus (CMV). CMV verursacht eine
der schwerwiegendsten viralen Infektionen bei Transplantationspatienten.
CMV ist häufige Ursache für Morbidität und Mortalität
CMV ist häufige Ursache für Morbidität und Mortalität
CMV-Infektionen sind ein großes Problem für den Organempfänger, denn unbehandelt können
sie zu einer Mortalitätsrate von bis zu 90 % führen [1]. Bisher waren 100 Tage CMV-Prophylaxe Standard. Wie jedoch Studien nachweisen, tritt
bei mehr als 30 % der Patienten eine verspätete Manifestation von CMV auf, sobald
sie die Behandlung absetzen [2], [3]. "Wir Transplantationsärzte sind sehr darum bemüht, die Gesundheit des Patienten
nach der Transplantation zu bewahren. Uns ist durchaus bewusst, welch schweren Schaden
CMV dem Transplantat und dem Patienten zufügen kann", meinte der leitende Prüfarzt
Dr. Atul Humar, Alberta (Kanada). "Die verlängerte Behandlung mit Valganciclovir kann
eine Verbesserung der Situation bewirken."
Verlängerte Prophylaxe verbessert Schutz vor CMV-Erkrankung
Verlängerte Prophylaxe verbessert Schutz vor CMV-Erkrankung
Die Ergebnisse der neuen Phase-III-Studie IMPACT wurden auf dem "American Transplant
Congress" (ATC) im Juni vorgestellt. Wie sie belegen, verringert eine doppelt so lange
präventive Therapie mit Valganciclovir das Auftreten einer CMV-Erkrankung bei Hochrisikopatienten
nach einer Nierentransplantation um 56 % innerhalb des 1. Jahres signifikant. So fiel
der Anteil an Patienten mit einer CMV-Erkrankung deutlich von 37 % bei 100 Tagen Behandlung
auf 16 % bei 200 Tagen Therapie (p = 0,0001). Die Langzeitbehandlung ist so sicher
und verträglich wie die kürzere Therapie und beinhaltet somit kein Risiko für die
Patienten - das wies die Studie nach. Die Roche Pharma AG hat bei der Europäischen
Arzneimittelagentur (EMEA) einen Antrag für die prophylaktische Therapie über 200
Tage gestellt.
Christian Schäfer, Stuttgart
Quelle: Pressemeldung "IMPACT-Studie erbringt den Nachweis, dass eine längere Behandlung
mit Valcyte® zu einem besseren Schutz gegen eine Erkrankung mit dem Cytomegalievirus
(CMV) führt" der Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen
