Pflanzliche Drogen im Spannungsfeld zwischen Nahrungsergänzungsmitteln und Arzneimitteln

Zusammenfassung

Pflanzliche Drogen werden zunehmend auch als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet. Dies ist grundsätzlich nur dann zulässig, wenn es sich nach Art und Dosierung der Pflanze nicht um ein Arzneimittel handelt. Außerdem muss gewährleistet sein, dass ein entsprechendes Lebensmittel sicher ist und nicht die Gesundheit gefährdet.

Daneben sind die Einschränkungen zu berücksichtigen, die sich durch die Vorgaben für neuartige Lebensmittel und Zusatzstoffe ergeben. Nicht übersehen werden darf, dass Nahrungsergänzungsmittel zukünftig nur noch dann wirkungsbezogen beworben werden dürfen, wenn die entsprechenden Aussagen vorher wissenschaftlich nachgewiesen und behördlich genehmigt wurden. Die Akzeptanz der Produktkategorie dürfte wesentlich davon abhängen, wie die vorgegebenen Rahmenbedingungen ausgestaltet werden und welche Standards sich dabei in der Praxis durchsetzen.

Summary

Food supplements containing herbals versus herbal medicines

Part 2: Safety, ingredient reliance, efficacy proof and related challenges

There is an increasing trend to market herbal products as food supplements. This is legally permissible under the condition that the plant species and dose in the food supplements are below the proven medical effects of the plant. In order to ensure the protection for consumer health, it is important to guarantee the safety of the products offered on the market. Moreover, strict regulations exist for the introduction of new food supplements and additional substances. Not to be overlooked is the requirement about the future acceptance of food supplements on the market that they be established and recommended by generally acceptable scientific data as well as official approval. The future acceptance of the product category of the food supplement will be dependent on the stipulated general conditions and practically achievable standards.

Schlüsselwörter

Nahrungsergänzungsmittel - pflanzliche Drogen - Sicherheit - Zusatzstoffe - Wirkungen

Key words

Food supplements - herbal medicines - safety - additives - effect

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1 Z Phytother 2008; 29: 262–269

2 Es ist rechtlich und wissenschaftlich evident, dass an Phytopharmaka und Nahrungsergänzungsmittel dabei unterschiedliche Anforderungen gestellt werden müssen. Dies soll hier nicht näher ausgeführt werden.