21-valenter Pneumokokken-Konjugatimpfstoff in der EU zugelassen

Ende März 2025 ist in der EU der 21-valente Pneumokokken-Konjugatimpfstoff Capvaxive zugelassen worden. Er ist vorgesehen zur Anwendung bei Personen ab dem Alter von 18 Jahren zur Prävention einer Pneumonie oder invasiven Pneumokokken-Erkrankung verursacht durch das Bakterium Streptococcus pneumoniae [1]. Die Ständige Impfkommission (STIKO) hat sich zu dem Impfstoff noch nicht geäußert (Stand: 27.03.2025).

In den USA ist Capvaxive bereits seit Juni 2024 zugelassen. Das Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) empfiehlt den Impfstoff als Option für Erwachsene ab dem Alter von 19 Jahren, bei denen eine Pneumokokken-Impfung indiziert ist [2].

Im Vergleich mit den bisher zugelassenen Pneumokokken-Impfstoffen enthält Capvaxive 8 neue Pneumokokken-Serotypen und 13, die in mindestens einem der übrigen Impfstoffe enthalten sind. Umgekehrt ist in mindestens einem der anderen Impfstoffe einer von 11 Serotypen enthalten, die nicht Bestandteil von Capvaxive sind ([Abb. 1]).

Abb. 1 In verschiedenen Impfstoffen enthaltene Pneumokokken-Serotypen [2]. PCV21 = Capvaxive, PPSV23 = Pneumovax 23, PCV20 = Prevenar 20, PCV15 = Vaxneuvance

In einer Studie bei Personen über 50 Jahren, die noch nicht gegen Pneumokokken geimpft waren, zeigte Capvaxive eine Nichtunterlegenheit bzgl. der Immunogenität bei Serotypen, die auch in anderen Pneumokokken-Impfstoffen enthalten sind, und signifikant höhere Immunantworten bei den Serotypen, die ausschließlich in Capvaxive enthalten sind. Bei Personen über 50 Jahren, die vor mehr als einem Jahr bereits mit einem anderen Pneumokokken-Impfstoff geimpft worden waren, ergab sich eine vergleichbare Immunogenität bei gemeinsamen Serotypen, zudem war Capvaxive immunogen bezogen auf die einzig darin enthaltenen Serotypen. Zu den häufigsten Nebenwirkungen des Impfstoffs zählen Schmerzen an der Injektionsstelle (55,6%), Ermüdung (27,1%), Kopfschmerzen (18,4%) sowie Myalgie (11,3%) [2].

Dr. Sandra Witteck, Düsseldorf

Publication History

Article published online:
23 April 2025

• Literatur

• 1 European Commission. Capvaxive. Accessed March 27, 2025 at: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1913.htm
• 2 Kobayashi M, Leidner AJ, Gierke R. et al. Use of 21-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine Among U.S. Adults: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices – United States, 2024. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024; 73: 793-798