Ausschluss oder Rückstellung von der Spende nach dem
                    geänderten TFG unter besonderer Berücksichtigung der Kriterien
                    zur Spendereignung in Plasmaeinrichtungen

Bita Bakhschai; Stephan T. Kießig

doi:10.1055/a-2136-3197

Transfusionsmedizin, Table of Contents

Transfusionsmedizin 2024; 14(01): 46-49
DOI: 10.1055/a-2136-3197

Recht

Ausschluss oder Rückstellung von der Spende nach dem geänderten TFG unter besonderer Berücksichtigung der Kriterien zur Spendereignung in Plasmaeinrichtungen

Bita Bakhschai

,

Stephan T. Kießig

Abstract

Full Text

References

Literatur
1 Transfusionsgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 28. August 2007 (BGBl. I S. 2169), zuletzt geändert durch Gesetz vom 11. Mai 2023 (BGBl. 2023 I Nr. 123 vom 15. Mai 2023)
2 Gesetz zur Änderung des Fünften Buches Sozialgesetzbuch -Stiftung Unabhängige Patientenberatung Deutschland – und zur Änderung weiterer Gesetze vom 11. Mai 2023 (BGBl. 2023 I Nr. 123 vom 15. Mai 2023)
3 Amtliche Begründung zu § 12a Absatz 1 Satz 2 TFG, BT-Drs. 20/6014 vom 15. März 2023, S. 38
4 Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten der Bundesärztekammer, Gesamtnovelle 2017 mit Anpassungen 2019 und Fortschreibung 2021, abrufbar unter: https://www.bundesaerztekammer.de/themen/medizin-und-ethik/wissenschaftlicher-beirat/stellungnahmen-richtlinien-jahresberichte/haemotherapie-transfusionsmedizin/richtlinie-zur-gewinnung-von-blut-und-blutbestandteilen-und-zur-anwendung-von-blutprodukten-richtlinie-haemotherapie Datum des letzten Abrufs: 23. Mai 2023.
5 Gesamtnovelle 2023 der Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten der Bundesärztekammer, abrufbar unter: https://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/BAEK/Themen/Medizin_und_Ethik/Richtlinie-Haemotherapie-2023_neu.pdf; Datum des letzten Abrufs: 02.10.2023
6 Zu den Neuregelungen bezüglich der Herstellung von Hyperimmunplasma und zur Anwendung von Telemedizin bei der Blutspende sowie zu den Kriterien für die Rückstellung siehe Richter-Kuhlmann in: Deutsches Ärzteblatt, Jg. 120, Heft 35-36, A 1416-1418.
7 BT-Drs. 20/6014 vom 15. März 2023, S. 38
8 Vgl. auch von Auer/Seitz, Kommentar zum TFG, Stand: Dezember 2020, § 12a TFG Rn. 17
9 Vgl. von Auer/Seitz, a.a.O., § 12a TFG Rn. 18
10 So auch von Auer/Seitz, a.a.O., § 12a TFG Rn. 20
11 „Blutspende von Personen mit sexuellem Risikoverhalten – Darstellung des aktuellen Standes der medizinischen Wissenschaft“ (Stand: 26. Mai 2021), abrufbar unter: https://www.bundesaerztekammer.de/fileadmin/user_upload/_old-files/downloads/pdf-Ordner/RL/Blutspende_von_Personen_mit_sexuellem_Risikoverhalten_-_Darstellung_des_aktuellen_Standes_der_medizinischen_Wissenschaft_26.05.2021.pdf; Datum des letzten Abrufs: 23. Mai 2023.
12 siehe Fußnote 11, Seite 27
13 Urteil EuGH-Urteil vom 29. April 2015, Geoffrey Léger, C-528/13
14 EMA note-guidance-virus-validation-studies-design-contribution-interpretation-studies-validating_en 1996 https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/note-guidance-virus-validation-studies-design-contribution-interpretation-studies-validating_en.pdf; Datum des letzten Abrufs: 31. Mai.2023
15 Vgl. „Blutspende von Personen mit sexuellem Risikoverhalten – Darstellung des aktuellen Standes der medizinischen Wissenschaft“, a.a.O.