Abstract
Background Internet-based self-help-programs like deprexis have been
increasingly shown to reduce depressive symptoms if added to distinct, primarily
outpatient-treatment-settings. There is limited information about the
effectiveness of deprexis if started at routine psychiatric hospital inpatient
treatment of moderate-to-severe major depressive disorder (MDD).
Subjects and methods To examine, sixty-nine adult MDD-inpatients were
randomly assigned to a 12-week-period of treatment-as-usual (TAU, N=33)
or TAU plus guided deprexis (TAU-PLUS, N=36). The study was planned as a
pragmatic approach considering psychiatric routine conditions, particularly,
offering an instant and flexible discharge management when the patients felt
stabilized enough for primary/secondary care. Therefore, there was no
fixed time frame for the inpatient treatment duration. Post-discharge, patients
were followed by structured telephone interviews up to study-endpoint,
i. e., 12 weeks after deprexis-initiation. Primary
(Beck-Depression-Inventory-II, BDI-II) and secondary outcome-measures
(Hamilton-Depression-Scale, Clinical-Global-Impression-Severity,
WHO-Well-Being-Index, Helping-Alliance-Questionnaire) were carried out at study
entry and every 2 weeks. Furthermore, the working alliance with deprexis as well
as the inpatient treatment duration, the daily activity and the utilization of
post-hospital care after discharge were determined.
Results At week 12, modified ITT-analyses showed significant between-group
differences of BDI-II scores in favor of the TAU-PLUS-patients (p=.03)
corresponding to a medium effect size (d=−.73, 95% CI
−1.4 to .06). TAU-PLUS-patients showed greater daily activity
(p=.04, d=.70, 95% CI −.03 to 1.38) and had been
discharged significantly earlier from inpatient treatment (p=.003).
Post-discharge, the TAU-PLUS-group reported a lower rate of post-hospital care
(p=.01) and re-admissions (p=.04). Secondary outcome-measures
including the alliance with the therapists were not significantly different
between the groups at study-endpoint. The patients´ working-alliance
with deprexis significantly predicted MDD-improvement and wellbeing. Both groups
(TAU and TAU plus deprexis) were comparable with regard to the prescribed
antidepressant medication. Unfortunately, detailed data on the amount and actual
duration of the psychotherapeutic and special therapeutic individual and group
settings of the TAU were not collected
Conclusion TAU plus deprexis was superior to TAU in improving subjective
depression-severity (BDI-II) and daily activity in patients having sought
psychiatric inpatient MDD-treatment before. This beneficial effect appeared 12
weeks after inpatient deprexis-initiation, i. e. when the vast majority
of patients were back in primary/secondary care. Adjunctive deprexis was
associated with earlier discharges and a significant advantage for post-hospital
stabilization. In this regard, it could be promising to include deprexis into
inpatient treatment conditions, thereby also preparing its continuing outpatient
use. We found no evidence that deprexis interfered negatively with the alliance
between the patients and their therapists.
Zusammenfassung
Hintergrund Wiederholt zeigten klinische Studien, dass internetbasierte
Selbsthilfeprogramme wie Deprexis depressive Beschwerden signifikant lindern
können, wenn diese in ambulante Behandlungssettings integriert werden.
Es existieren jedoch kaum Informationen über die Wirksamkeit von
Deprexis, wenn dieses Programm in eine stationäre psychiatrische
Behandlung beispielsweise von mittelschweren bzw. schweren Depressionen (Major
Depressive Disorder, MDD) eingebunden wird.
Probanden, Zielkriterien, Methoden In dieser longitudinalen
stationären Parallelgruppen-Studie wurden 69 erwachsene MDD-Patienten
randomisiert entweder einer 12-wöchigen Routinebehandlung
(„treatment as usual“, TAU, N=33) oder TAU plus (von
psychologischen Therapeuten angeleitetem) Deprexis-Programm (TAU-PLUS,
N=36) zugeführt. Diese Studie war als pragmatisches Projekt,
d. h. unter Berücksichtigung psychiatrischer Routinebedingungen
konzipiert worden. Insbesondere sollte ein unmittelbares und flexibles
Entlassungsmanagement erfolgen, wenn die Patienten stabil genug für eine
ambulante Behandlung waren. Daher gab es keinen festen zeitlichen Rahmen
für die stationäre Behandlungsdauer. Nach der Entlassung wurden
die Patienten durch strukturierte Telefoninterviews bis zum Studienendpunkt
(Studienwoche 12) begleitet. Als primäres Zielkriterium wählten
wir die Beck-Depressions-Inventar-Revision (BDI-II). Sekundäre
Zielkriterien waren: Hamilton-Depressions-Skala (HAMD),
„Clinical-Global-Impression“-Skala: Symptomschwere (CGI-S),
WHO-Wohlbefindens-Index, „Helping-Alliance“-Fragebogen (misst
die Stärke der therapeutischen Beziehung). Die Fremdbeurteilungen (HAMD,
CGI-S) wurden zu Studienbeginn und danach alle 2 Wochen erhoben. Darüber
hinaus benutzten wir die stationäre Behandlungsdauer, die
tägliche Aktivität und die Häufigkeit der
Inanspruchnahme der poststationären Versorgung als weitere
sekundäre Zielkriterien.
Ergebnisse In der modifizierten
„intention-to-treat“-Analyse fanden wir zum Ende der Studie
(Woche 12) signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen bezüglich der
subjektiven Schwere der MDD (BDI-II) zugunsten der TAU-PLUS-Patienten
(p=,03) mit einer mittleren Effektstärke
(d=−,73, 95% KI −1,4 bis 0,06). Auch zeigten die
TAU-PLUS-Patienten eine stärkere Tagesaktivität (p=,04,
d=,70, 95% CI −, 03 bis 1,38). Außerdem wurde
diese Gruppe signifikant früher aus der stationären Behandlung
entlassen (p=,003). Nach der Entlassung berichtete die TAU-PLUS-Gruppe
im Telefoninterview über eine niedrigere Rate der Inanspruchnahme der
post-stationären/ambulanten Nachsorge (p=0,01) und
stationären Wiederaufnahmen (p=0,04). Die übrigen
Zielkriterien inklusive der therapeutischen Beziehung waren am Ende nicht
signifikant unterschiedlich zwischen den Gruppen. In der TAU-PLUS-Kohorte
korrelierte die Arbeitsallianz mit Deprexis signifikant mit einer Verbesserung
von MDD und Wohlbefinden. Beide Gruppen (TAU und TAU plus deprexis) waren
vergleichbar bezüglich der verordneten antidepressiven Medikation.
Detaillierte Daten über die Anzahl und tatsächliche Dauer der
psychotherapeutischen und spezialtherapeutischen Einzel- und Gruppenangebote des
TAU wurden leider nicht erhoben.
Schlussfolgerung TAU plus Deprexis war TAU überlegen bei der
Verbesserung der subjektiven Depressionsschwere (BDI-II) und der
täglichen Aktivität von MDD-Patienten, die Deprexis als
Zusatztherapie bei einer stationären Behandlung und auch danach nutzten.
Diese Überlegenheit trat 12 Wochen nach dem stationären Start
der Deprexis-Benutzung auf. Zu diesem Zeitpunkt war die überwiegende
Mehrheit der Patienten schon aus dem stationären Setting entlassen
worden. Deprexis als „add-on“ zu TAU war mit früheren
Entlassungen und signifikanten Hinweisen auf eine bessere poststationäre
Stabilisierung verbunden. Insofern könnte es sinnvoll sein, deprexis
auch in stationäre Behandlungsbedingungen einzubeziehen und damit auch
den weiteren ambulanten Einsatz vorzubereiten. Die Arbeit mit Deprexis
störte die Patienten-Therapeuten Beziehung (therapeutische Beziehung)
nicht.
Key words e-mental health program - internet intervention - inpatient treatment - post-hospital
stabilization - therapeutic alliance
Schlüsselwörter e-mental health program - internet intervention - inpatient treatment - post-hospital
stabilization - therapeutic alliance