Embolisation arteriovenöser Malformationen mit neuem EVOH

Forscher*innen aus Deutschland bewerteten Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen embolischen Wirkstoffs auf Basis eines Ethylen-Vinylalkohol-(EVOH)-Kopolymers, mit Focus auf kurzfristigem technischen Erfolg sowie auf Verbesserung der Symptomatik bei der Behandlung symptomatischer peripherer arteriovenöser Malformation (AVM).

 

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Im Rahmen einer prospektiven Single-Center-Studie wurde die Embolisation bei Patient*innen mit symptomatischen AVMs mit 3 verschiedenen EVOH-Formulierungen untersucht (Squid Peri 12 cP, 18 cP und 34 cPder Firma BALT Deutschland GmbH, Düsseldorf). Der Untersuchungszeitraum erstreckte sich von April 2018 bis Oktober 2019. Eingeschlossen wurden 18 Frauen und 3 Männer im mittleren Alter von 34,7 ± 15,6 Jahren. Bei 11 der Patient*innen fanden sich die AVMs in den unteren Extremitäten, bei 5 in den oberen Extremitäten und bei 2 im Becken und bei den restlichen 3 in Lunge, Rumpf und Rücken. Gemäß der Cho-Do-Klassifikation handelte es sich um 3 Typ II, 2 Typ IIIa und 16 Typ IIIb AVMs.

Insgesamt erfolgten 36 Behandlungen mit dem Flüssigembolisat. Bei 10 Patient*innen erfolgte eine einzige Intervention, bei 8 Patient*innen 2 Sessions, bei 2 erfolgten 3 Embolisationen und bei einem 4. Bewertet wurden Symptome, technische Aspekte (transarterieller, transvenöser oder perkutaner Zugang; Okklusion mittels Plug oder Ballon), klinischer und technischer Erfolg (definiert als Verbesserung der Symptome und vollständige angiografische Eradikation des AVM-Nidus). Des weiteren wurden Nebenwirkungen dokumentiert und Kurzzeitergebnisse 6 Monate nach dem Eingriff bewertet.

Das durchschnittliche Volumen des pro Sitzung verwendeten Flüssigembolisats betrug 3,4 ml ± 5,4 ml Squid Peri 34 cP, 6,2 ml ± 8,1 ml EVOH 18 cP und 4,6 ml ± 10,1 ml EVOH 12 cP. Ein technischer Erfolg wurde in allen 36 Behandlungen erreicht. Ein angiografischer Erfolg nach der letzten Session, wurde bei 18 Patient*innen (85,7 %) erreicht. Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 190 (90–538; median: 182) Tage. In der Nachbeobachtungsphase ergab der Befund der Magnetresonanztomografie, dass bei 19 Patient*innen (90,5 %) im Vergleich zur postinterventionellen Angiografie eine persistierenden Devaskularisation bestand. Bei 90,0 % der Patient*innen wurde eine Besserung oder vollständige Beseitigung der Schmerzen erreicht. Bei keinem der Studienteilnehmer*innen kam es zur Verschlimmerung von Schmerzen. Insgesamt kam es zu einem schwerwiegenden, unerwünschten Ereignis. Bei 2 Patient*innen traten geringfügige unerwünschte Ereignisse auf.

Richard Kessing, Zeiskam

 

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Publication History

Article published online:
14 June 2022