Die Medical Device Regulation (MDR)
Am 25. Mai 2017 wurde durch das Europäische Parlament die Verordnung (EU)
2017/745 über Medizinprodukte (Medical Device Regulation
– MDR) verabschiedet. Sie reguliert die Zulassung von Medizinprodukten
in Europa mit dem Ziel, die Patientensicherheit zu verbessern. Der Gegenstand
der MDR wird im Amtsblatt der Europäischen Union wie folgt
beschrieben: