Stellungnahme der DGS zu Pertuzumab (Perjeta^®)

Stellungnahme zu allgemeinen Aspekten

Die Deutsche Gesellschaft für Senologie (DGS) gibt zur Nutzenbewertung Pertuzumab (Mammakarzinom), Auftragsnummer A18 – 41, folgende Stellungnahme ab:

Das Mammakarzinom ist die häufigste Krebserkrankung der Frau [1]. Die Überexpression des HER2-Rezeptors („HER2-Positiviät“) ist per se mit einer schlechteren Prognose im Vergleich zu HER2-negativen Patientinnen vergesellschaftet [2]. Dieser prognostische Nachteil konnte in den letzten beiden Dekaden durch die Etablierung der HER2-zielgerichteten Therapie aufgehoben werden, sodass die HER2-zielgerichtete Therapie mittlerweile elementarer Standard bei der Behandlung des HER2-positiven Mammakarzinoms ist [3]. Unter anderem kommen hierfür in der adjuvanten Situation Trastuzumab und in der metastasierten Situation die Kombination aus Trastuzumab und Pertuzumab (sogenannte duale Blockade) zum Einsatz [4]. Sowohl für die Monotherapie mit Trastuzumab als auch für die duale Blockade konnte ein erheblicher klinischer Nutzen, d. h. eine deutliche Verbesserung der Prognose bei exzellenter Therapieverträglichkeit gezeigt werden [3] [5].

• Literatur

• 1 Cronin KA, Lake AJ, Scott S. et al. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, part I: National cancer statistics. Cancer 2018; 124: 2785-2800
• 2 Slamon DJ, Godolphin W, Jones LA. et al. Studies of the HER-2/neu proto-oncogene in human breast and ovarian cancer. Science 1989; 244: 707-712
• 3 Perez EA, Romond EH, Suman VJ. et al. Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for human epidermal growth factor receptor 2-positive breast cancer: planned joint analysis of overall survival from NSABP B-31 and NCCTG N9831. J Clin Oncol 2014; 32: 3744-3752
• 4 Leitlinienprogramm Onkologie (Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF). S3-Leitlinie Früherkennung, Diagnose, Therapie und Nachsorge des Mammakarzinoms, Version 4.1, 2018 AWMF Registernummer: 032-045OL. Im Internet: http://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/leitlinien/mammakarzinom/ Stand: 29.4.2019
• 5 Swain SM, Baselga J, Kim SB. et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med 2015; 372: 724-734
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• 8 Mislang AR, Biganzoli L. Adjuvant Systemic Therapy in Older Breast Cancer Women: Can We Optimize the Level of Care?. Cancers (Basel) 2015; 7: 1191-1214
• 9 Zwiener BM, Hommel G. Survival analysis – part 15 of a series on evaluation of scientific publications. Dtsch Arztebl Int 2011; 108: 163-169
• 10 Lassere MN. The Biomarker-Surrogacy Evaluation Schema: a review of the biomarker-surrogate literature and a proposal for a criterion-based, quantitative, multidimensional hierarchical levels of evidence schema for evaluating the status of biomarkers as surrogate endpoints. Stat Methods Med Res 2008; 17: 303-340