Neue Arzneimittel für Pferde und landwirtschaftliche Nutztiere 2016

Zusammenfassung

Im Jahr 2016 kam für Pferde und landwirtschaftliche Nutztiere nur ein neuer Wirkstoff auf den deutschen Tierarzneimittelmarkt. Der Immunmodulator Pegbovigrastim steht jetzt als Injektionslösung für Rinder zur Verfügung (Imrestor^®). Vier Wirkstoffe erhielten eine Tierartenerweiterung. So wurde das Ektoparasitikum Amitraz (Apitraz^®) aus der Gruppe der Triazapentadiene auch für Honigbienen, das Expektorans Bromhexin (Exflow^® Vet) auch für Hühner, Puten und Enten und das Makrolidantibiotikum Gamithromycin (Zactran^®) auch für Schweine zugelassen. Des Weiteren erhielt der Dopamin-D₂-Rezeptoragonist Cabergolin (Velactis^®) eine Zulassung für Milchrinder, für die allerdings wenige Monate nach Markteinführung wegen schwerwiegender Nebenwirkungen das Ruhen der Zulassung angeordnet wurde. Außer dem kamen ein Präparat mit einer neuen Wirkstoffkombination und ein Wirkstoff in Monozubereitung für Pferde und landwirtschaftliche Nutztiere auf den Markt.

Summary

In 2016, only one newly developed active pharmaceutical ingredient for horses and food-producing animals was released on the German market for veterinary drug products. The immunomodulator Pegbovigrastim is now available as an injection solution for cattle (Imrestor^®). Four established veterinary active pharmaceutical ingredients are available for further species: the ectoparasitic Amitraz (Apitraz^®) from the triazapentadiene group was additionally authorized for honeybees, the expectorant Bromhexine (Exflow^® Vet) for chickens, turkeys and ducks and the macrolide antibiotic Gamithromycin (Zactran^®) for pigs. The dopamine D₂ receptor agonist Cabergolin (Velactis^®) was released for dairy cattle. However, the authorization was suspended a few months after market introduction because of severe side effects. Additionally, one veterinary drug with a new combination of active ingredients as well as one active substance in mono-preparation have been launched on the market for horses and food producing animals.

Schlüsselwörter

Arzneimittel - Zulassung - Pegbovigrastim - Amitraz - Bromhexin - Cabergolin - Gamithromycin - lebensmittelliefernde Tiere - Pferde

Keywords

Drugs - registration - Pegbovigrastim - Amitraz - Bromhexine - Cabergoline - Gamithromycin - food producing animals - horses

• Literatur

• 1 Amitraz (Bees): Summary report (2) – Committee for Veterinary Medicinal Products. EMEA/MRL/572/99-FINAL. February 1999
• 2 Amitraz. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Apitraz^® 500 mg, Imprägnierter Streifen für den Bienenstock für Honigbienen. 2015
• 3 Benzylpenicillin-Procain, Neomycinsulfat und Penethamathydroiodid. Fach information in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Multishield^® DC Suspension zur intramammären Anwendung bei Kühen. 2013
• 4 Bromhexin. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Exflow^® Vet 10 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Rinder (Kälber), Schweine, Hühner, Puten und Enten. 2015
• 5 Bromhexine: Summary report – Committee for Veterinary Medicinal Products. EMEA/MRL/503/98-FINAL. November 1998
• 6 Cabergolin. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Velactis^® 1,12 mg/ml Injektionslösung für Rin der. 2016
• 7 Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Meeting of 14–16 March 2017: CVMP opinions on veterinary medicinal products. EMA/CVMP/147249/2017. 17 March 2017
• 8 CVMP assessment report for Imrestor: (EMEA/V/C/002763/0000). EMA/673811/2015. 8 October 2015
• 9 Fachmeldung BVL: Velactis: Europäische Arzneimittelagentur empfiehlt das Ruhen der Zulassung und Rückruf auf allen Ebenen. http://www.bvl.bund.de (letztes Abfragedatum 06.04.2017).
• 10 Gamithromycin (porcine): European public maximum-residue-limit assessment report (EPMAR) – CVMP. EMA/CVMP/350415/2014. 23 February 2015
• 11 Gamithromycin. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Zactran^® 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine. 2016
• 12 Ghofrani HA. et al. Lungentherapeutika. In: Pharmakologie und Toxikologie. Estler C-J, Schmidt H. Hrsg. Stuttgart: Schattauer; 2007: 421-454.
• 13 Martindale: The Complete Drug Reference. 2007. The Pharmaceutical Press.;
• 14 Pegbovigrastim. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Imrestor^® 15 mg Injektionslösung für Rinder. 2015
• 15 Pegylated bovine granulocyte colony stimulating factor (PEGbG-CSF) (bovine species): European public MRL assessment report (EPMAR). EMA/CVMP/190918/2010. 9 March 2012
• 16 Potschka H, Richter A, Kroker R. Pharmaka zur Behandlung bakterieller Infektionen. In: Pharmakotherapie bei Haus- und Nutztieren. Löscher W, Richter A, Potschka H. Hrsg. Stuttgart: Enke; 2014: 282-330.
• 17 Richter A, Ungemach FR. Mittel gegen Ektoparasiten. In: Pharmakotherapie bei Haus- und Nutztieren. Löscher W, Richter A, Potschka H. Hrsg. Stuttgart: Enke; 2014: 391-415.
• 18 Ruiz R, Tedeschi LO, Sepúlveda A. Investigation of the effect of pegbovigrastim on some periparturient immune disorders and performance in Mexican dairy herds. J Dairy Sci 2017; 100 (04) 3305-3317.
• 19 Sumano H. et al. Use of ambroxol and bromhexine as mucolytics for enhanced diffusion of furaltadone into tracheobronchial secretions in broilers. Br Poult Sci 1995; 36 (03) 503-507.
• 20 Vahjen W, Pietruszyńska D, Starke IC, Zentek J. High dietary zinc supplementation increases the occurrence of tetracycline and sulfonamide resistance genes in the intestine of weaned pigs. Gut Pathog 2015; 26 (07) 23.
• 21 VETIDATA. Veterinärmedizinischer Informationsdienst für Arzneimittelanwendung, Toxikologie und Arzneimittelrecht. http://www.vetidata.de letztes Abfragedatum 18. April 2017
• 22 Wales AD, Davies RH. Co-selection of resistance to antibiotics, biocides and heavy metals, and its relevance to foodborne pathogens. Antibiotics 2015; 4 (04) 567-604.
• 23 Wyns H, Meyer E, Plessers E, Watteyn A, De Baere S, De Backer P, Croubels S. Pharmacokinetics of gamithromycin after intravenous and subcutaneous administration in pigs. Res Vet Sci 2014; 96 (01) 160-163.
• 24 Zinkoxid. Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels Gutal^® 1000 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Ferkel. 2015