Phase II Studie: Kombinationschemotherapie mit Vinorelbin und Mitomycin bei älteren und jüngeren Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom

Hintergrund: Ziel dieser Studie war, Wirksamkeit, Verträglichkeit und Toxizität einer Kombinationschemotherapie Vinorelbin/Mitomycin (V/M) bei älteren (≥70J.) und jüngeren Patienten (Pat.) mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) zu untersuchen.

Methoden: 110 Pat. (41–83J., med. Alter 67J.) mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, welche nach vorhergehender Chemotherapie eine Progredienz der Erkrankung zeigten oder einer platinhaltigen Erstlinientherapie nicht zugänglich waren, wurden eingeschlossen. 45 Pat. (41%) waren ≥70J. alt. Alle Pat. erhielten Vinorelbin 25mg/m² (d1,8) und Mitomycin 8mg/m² (d1) alle 3–4 Wochen. Restaging wurde mittels CT-Thorax nach jeweils 2 Zyklen V/M entsprechend der RECIST-Kriterien durchgeführt.

Ergebnisse: V/M wurde gut vertragen, selbst von Pat. in reduziertem Allgemeinzustand (AZ) oder ≥70J. Das mediane progressionsfreie Überleben war 4,4 Monate. Die mediane Gesamtüberlebenszeit betrug 9,0 Monate und die 1-Jahres-Überlebensrate 39%. Partielle Remission wurde bei 15% und Stabilisierung der Erkrankung bei 51% der Pat. beobachtet. Sowohl hämatologische als auch nicht-hämatologische Toxizitäten waren gering. Unter den CTC Grad 3 Toxizitäten traten Neutropenie bei 3%, Anämie bei 3%, Thrombozytopenie bei 1% und vermutete Pneumonitis bei 2% der Pat. auf. Außer Neutropenie bei 2% und akuter Dyspnoe bei 1% der Pat. gab es keine weiteren Grad 4 Toxizitäten und es gab keine behandlungsassoziierten Todesfälle. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit und den Toxizitäten zwischen den ≥70 und <70-jährigen Pat.

Zusammenfassung: V/M ist eine gut verträgliche und wirksame Chemotherapie mit geringer Toxizität für Pat. mit fortgeschrittenem NSCLC. Es stellt selbst für ältere Pat. oder Pat. mit reduziertem AZ eine interessante Behandlungsoption dar.