Prospektive Safety-Studie zum Viskoelastikum Visthesia

Hintergrund: Evaluierung des Endothelzellzahlverlustes (CECC) und der funktionellen Ergebnisse nach Gebrauch des mit Lidocain versetzten Viskoelastikums Visthesia. Studienort: IVCRC, Dept. of Ophthalmology, Universitäts-Augenklinik, Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg. Patienten und Methoden: 24 Patienten im Alter von 70,8±6,4 Jahren wurden einer unkomplizierten Kataraktoperation in topischer Anaesthesie unterzogen. In dieser prospektiven randomisierten Studie wurde ein Auge mit Visthesia (Carl Zeiss Meditec, Jena) eines Hyaluronat-OVDs mit zugesetzten Lidocain operiert und das andere Auge mit dem gleichen OVD ohne Zusatz (Gelbag Plus). Resultate: Die Prä-operative CECC betrug 2178±322,6 cells/field. Prä-op Visus war 0,4±0,15. Die Kataraktoperationen waren in beiden Gruppen komplikationslos (Visthesia vs. Gelbag). Der Visus am ersten Tag post-OP betrug 0,4±0,15. Nach 1 Monat betrug die BSDVA 0,53±0,18, nach 3 Monaten 0,74±0,21. CECC wird nach 3 Monaten nochmals vermessen. Schlussfolgerungen: Bisher zeigte eine Interims-Analyse dieser prospektiven Studie keinen Unterschied zwischen den beiden Substanzen. Dies bedeutet, dass Visthesia mindestens genauso gut vertragen wird wie das gleiche Mittel ohne Zusatz.