Antazida zur postoperativen Streßulkusprophylaxe bei Säuglingen: Studie zur Dosisfindung

Abstract

In the prophylaxis of stress ulcers with antacids in young infants there are no recommendations of dosages that consider the physiologic maturation of gastric acid secretion. During the first six month of life the amount of gastric acid secretion in relation to body weight and body surface area increases exponentially. Therefore adult dosages of antacids cannot be transferred to infants.

Methods In a cross over study 12 infants aged between 4 and 174 days, who had been undergoing a cardiosurgical intervention with the heart lung machine, were treated during 48 hours with 2 different antacid regimens over a period of 24 hours each, monitoring the gastric pH continuously. The used antacid consisted of a aluminium-magnesium complex (Al(OH)₃, 90 mg/ ml and Mg(OH)₂, 60 mg/ml):
Regimen A: 6 × 0.5 ml per kg body weight.
Regimen B: 0.25 ml per kg body weight at a gastric pH less than 3, with the pH read every 30 minutes.

Results Compared to 28 applications under regimen B, 72 single doses were given under regimen A, 58 of them at a gastric pH of higher than 3. Thus, the mean administered dose was significant lower under regimen B (2.2 ml) than under regimen A (12.0 ml). Consequently, the mean level of gastric pH was higher under regimen A (median: 5.96±1.31 versus 4.94±1.16). pH-values lower than 3 were more often measured under regimen B, whereas the phases at this pH-level were longer under regimen A.

Conclusion The usual body weight related dosage of antacids seems to be to high for early infancy. In the face of the discrepancy of the administered antacid quantity comparing regimen A with regimen B, it seems to be reasonable for the studied age group to reduce the single antacid dose to 0.25 ml/kg body weight while adhering to a high application frequency of 6 times a day.

Zusammenfassung

Zur Streßulkusprophylaxe mit Antazida liegen für das Säuglingsalter keine den physiologischen Reifungsprozessen der Magensäureproduktion angepaßten Dosisempfehlungen vor. Da die Magensäuresekretion in den ersten 6 Lebensmonaten, bezogen auf das Körpergewicht und die Körperoberfläche, exponentiell zunimmt, sind Erwachsenendosierungen nicht übertragbar.

Methode In einer cross-over-Studie wurden 12 Säuglinge im Alter von 4-174 Tagen nach kardiochirurgischem Eingriff mit Herz-Lungen-Maschine an 2 aufeinanderfolgenden Tagen mit 2 unterschiedlichen Antazida-Dosierungs-Regimen eines Kombinationspräparates aus Aluminiumhydroxid (Al(OH)₃, 90 mg/ml) und Magnesiumhydroxid (Mg(OH)₂, 60 mg/ml) über je 24 Stunden unter kontinuierlicher gastraler pH-Metrie behandelt:
Regime A: 6 × 0,5 ml/kg täglich
Regime B: je 0,25 ml/kg bei einem gastralen pH <3 unter halbstündlichem Ablesen des gastralen pH-Werts.

Ergebnisse Gegenüber insgesamt 28 Applikationen unter Regime B wurden unter Regime A 72 Einzelgaben verabreicht, davon 58 bei einem gastralen pH von über 3. Damit war der mittlere Verbrauch an Antazidum mit 2,2 ml versus 12,0 ml unter Regime B deutlich geringer als unter Regime A. Entsprechend fand sich ein höheres mittleres pH-Niveau unter Regime A (Median: 5,96±1,31 vs. 4,94±1,16). Während pH-Werte unter 3 bei Dosierungsform B häufiger vorkamen, waren die Phasen mit diesem pH-Niveau unter Regime A länger.

Schlußfolgerung Die für Säuglinge empfohlenen gewichtsbezogenen Antazida-Dosierungen erscheinen zu hoch gewählt. Angesichts der Diskrepanz der applizierten Antazidamenge im Vergleich zwischen Regime A und dem individualisierten Regime B, das als optimal angesehen werden kann, ergibt sich für die untersuchte Altersgruppe die Option, die Einzeldosen unter Beibehaltung einer hohen Applikationsfrequenz von 6mal täglich auf 0,25 ml/kg Körpergewicht zu reduzieren.