Zusammenfassung
114 Patientinnen mit Trichomoniasis vaginalis wurden entweder (61 Pat.) mit Solcotrichovac®,
einem Impfstoff zur Therapie und Prophylaxe der Trichomoniasis vaginalis, geimpft
oder erhielten ein entsprechendes Plazebo (53 Pat.). Anläßlich der ersten der drei
Impfungen, die im Abstand von je 2 Wochen gegeben wurden, erhielten alle Patientinnen
Tiberal® per os, one shot ebenso deren Partner.
6 Wochen nach der Initial-Behandlung zeigten beide Patientinnengruppen annähernd gleichviele
Trichomonas-positive Befunde.
Im Zeitraum 6 Wochen bis 4 Monate nach der Initialbehandlung wurde bei 19 von 48 Patientinnen
(39,6%) der Plazebogruppe Trichomonas vaginalis nachgewiesen und erneut mit Tiberal®
behandelt, während bei den mit Verum geimpften Patientinnen nur 4 (3 symptomfrei gewordene
Patientinnen der Verumgruppe mit persistierender Trichomoniasis wurden ohne Therapie
beobachtet) von 55 (7,2%) Trichomonas aufwiesen.
Im Zeitraum von 4 Monaten bis zu einem Jahr war bei 15 von 45 Patientinnen (33,3%)
der Plazebogruppe Trichomonas nachweisbar und behandlungsbedürftig, während dies in
der geimpften Gruppe nur bei 3 von 51 (5,9%) der Fall war.
Bei einigen wenigen Patientinnen (je bei 3) in beiden Gruppen wurden leichte lokale
Nebenerscheinungen nach der Impfung beobachtet.
Die Resultate zeigten, daß mit der Solcotrichovac®-Impfung ein Schutz gegen Reinfekte
erreicht bzw. ein Rezidiv der Trichomoniasis während mindestens eines Jahres verhindert
werden kann.
Abstract
114 female patients with trichomoniasis vaginalis were either (61 patients) vaccinated
with Solcotrichovac®, a Vaccine for therapy and Prophylaxis of trichomoniasis vaginalis,
or were given a corresponding placebo (53 patients). In connection with the first
three vaccinations which were effected at 2-week intervals, all patients received
Tiberal® per os and their partners one shot each. 6 weeks after initial treatment
both groups of patients showed approximately the same number of positive Trichomonas
findings.
Within a time of 6 weeks to 4 months after the initial treatment Trichomonas vaginalis
was found in 19 of 48 patients (39.6%) of the placebo group. They were treated once
again with Tiberal®, whereas among the patients vaccinated with Verum only 4 out of
55 (7.2%) were found to be infested with Trichomonas (3 patients of the Verum group
who had become free from signs associated with persisting trichomoniasis were observed
without treatment).
Trichomonas was found in 15 of 45 patients of the placebo group (33.3%) during a period
of 4 months, these 15 patients being in need of treatment, whereas with the vaccinated
group only 3 of 51 (5.9%) required treatment.
In a few patients (3 each) in both groups mild local side effects were noticed after
vaccination.
The results prove that vaccination with Solcotrichovac® produces a protective effect
against reinfections or that relapse of trichomoniasis can be prevented for at least
one year.
