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DOI: 10.1055/s-2007-988548
Frühzeitiges und rasches virologisches Ansprechen in Woche 4 und 12 von Patienten mit chronischer Hepatitis C, die unter Alltagsbedingungen in Deutschland mit Peginterferon-Alfa 2b und Ribavirin behandelt werden
Fragestellung: Die Therapie mit pegyliertem Interferon (PEG-IFN alfa) und Ribavirin (RBV) stellt den aktuellen Therapiestandard in der Behandlung der chron. Hepatitis C dar. In der vorliegenden Studie wurden in Deutschland unter Real-Life-Bedingungen Daten zum frühen virologischen Ansprechen unter PEG-IFN alfa-2b und RBV erfasst.
Methodik: 278 Zentren behandelten insg. 3802 HCV Patienten (53,8% Genotyp 1, 7,7% Genotyp 2, 33,1% Genotyp 3 und 3,3% Genotyp 4/5/6, mittl. Alter 41,1, 60,3% männlich). Wir analysierten die Viruslast (gesamt sowie die Subgruppen substituierte Patienten und Patienten mit Zirrhose) zu Behandlungswoche 4 und 12.
Ergebnisse: Der Anteil virusnegativer Patienten mit schwierig zu therapierendem Genotyp 1 lag zu Woche 4 bei 14,6% (n=108), zu Woche 12 bereits bei 34,8% (n=452). Insgesamt zeigten 43,7% (n=323) der Genotyp 1– Patienten ein Ansprechen zu Woche 4 und 73,2% (n=949) ein Ansprechen zu Woche 12.
Genotyp 1: % |
Genotyp 2: % |
Genotyp 3: % |
Genotyp 4/5/6: % |
|
Woche 4 |
||||
HCV-RNA: negativ |
14,6 (n=108) |
44,3 (n=43) |
41,4 (n=178) |
25,0 (n=11) |
HCV-RNA: >=2log-Responder |
29,1 (n=215) |
38,1 (n=37) |
39,5 (n=170) |
38,6 (n=17) |
Gesamtansprechraten |
43,7 (n=323) |
82,5 (n=80) |
80,9 (n=348) |
63,6 (n=28) |
Woche 12 |
||||
HCV-RNA: negativ |
34,8 (n=452) |
50,0 (n=89) |
57,1 (n=391) |
45,9 (n=34) |
HCV-RNA: >2log-Responder |
38,3 (n=497) |
43,8 (n=78) |
34,2 (n=234) |
32,4 (n=24) |
Gesamtansprechraten |
73,2 (n=949) |
93,8 (n=167) |
91,2 (n=625) |
78,4 (n=58) |
In Ergänzung dazu die Ansprechraten bei substituierten Patienten: 26,0% (N=39) waren HCV-RNA negativ zu Woche 4, 39,3% (n=59) zeigten einen >2 log Abfall zu Woche 4. Die entsprechenden Ergebnisse für Woche 12: 40,6% (n=114) und 39,1% (n=110). Die Gesamtansprechraten: 65,3% (N=98) zu Woche 4 und 79,7% (n=224) zu Woche 12.
Die Daten für Patienten mit Zirrhose: 17,4% (n=16) und 35,9% (n=33) zu Woche 4 und 35,1% (n=47) und 33,6% (n=45) zu Woche 12. Die Gesamtansprechraten: 53,3% (n=49) zu Woche 4 und 68,7% (n=92) zu Woche 12.
Zusammenfassung: Die Ergebnisse zeigen hohe Ansprechraten bei Patienten, die mit der Kombination PEG-IFN alfa-2b und RBV behandelt worden sind. Insbesondere die Daten der HCV-PCR Negativität zu Woche 4 untermauern die starke antivirale Aktivität, die bereits in mehreren Studien gezeigt werden konnte.