Status von Patienten mit chronischer Hepatitis C nach einer 14-tägigen Vorbehandlung mit Telaprevir (VX-950) und anschließender antiviralen Therapie mit Peg-Interferon-Alfa-2a (Peg-IFN-2a) und Ribavirin (RBV)

Einleitung: Telaprevir(VX-950) ist ein selektiver (HCV) NS3/4A Proteaseinhibitor. In einer 14-tägigen Studie wurde die Viruskinetik und die Sicherheit von Telaprevir in Kombination mit Peg-Interferon-Alfa-2a (Peg-IFN) evaluiert. Die Ergebnisse zeigten, dass Telaprevir mit und ohne Peg-IFN gut toleriert wurde und dass die Kombination mit Peg-IFN die antivirale Aktivität von Telaprevir zusätzlich steigern konnte. Hier berichten wir über den Status der anschließenden Therapie von Peg-IFN mit RBV.

Ziele: Evaluation des dauerhaften virologischen Ansprechens bei Patienten mit chronischer Hepatitis C, die für 14 Tage mit Telaprevir vorbehandelt wurden und anschließend mit Peg-IFN und RBV weiterbehandelt wurden.

Methodik: 20 therapie-naive Patienten mit Genotyp 1 infizierter chronischer Hepatitis C Infektion wurden in 3 unterschiedliche Dosierungsarme randomisiert. 8 Patienten erhielten Telaprevir (750mg alle 8h) und Peg-IFN an den Tagen 1 und 8 und 8 Patienten erhielten nur Telaprevir. 4 Patienten erhielten nur Peg-IFN an den Tagen 1 und 8. Nach Beendigung der 14-tägigen Behandlung wurde allen Patienten die Weiterbehandlung mit der Standardtherapie angeboten.

Ergebnis: Patienten, die Telaprevir und Peg-IFN erhielten, zeigten einen durchschnittlichen Abfall der HCV-RNA von 5,5-log10. Patienten, die nur mit Telaprevir behandelt wurden, hatten einen durchschnittlichen Abfall der HCV-RNA von 4,0-log10 und Patienten, die nur mit Peg-IFN behandelt wurden, hatten einen Abfall von 1,0-log10. Von den 20 Patienten begannen 19 anschließend die Standardtherapie innerhalb von 5 Tagen nach Beendigung der 14-tägigen Dosierung. 12 Wochen nach Beendigung der Studie waren alle Patienten aus der Telaprevir/Peg-IFN Gruppe HCV-RNA negativ und aus der Telaprevir Gruppe waren 5 von 7 Patienten HCV-RNA negativ. Aktuelle Ansprechraten der Patienten werden wir diskutieren.

Schlussfolgerung: Die Daten demonstrieren einen deutlichen antiviralen Effekt von Telaprevir, der in Kombination mit Peg-IFN gesteigert werden kann. Unter der anschließenden Standardtherapie war bei allen Patienten aus der Telaprevir/Peg-IFN Gruppe zu Therapiewoche 12 die HCV-RNA nicht mehr nachweisbar. Das weitere virale Ansprechen wird verfolgt.