Aktuelle Neurologie 2007; 34 - P673
DOI: 10.1055/s-2007-987944

Galantamin verbessert kognitive Funktionen bei Patienten mit gemischter Demenz (Alzheimer-Demenz mit begleitender zerebrovaskulärer Erkrankung) – Ergebnisse einer offenen Ein-Jahresstudie der Phase IIIb

MW Riepe 1, B Ibach 1, M Gerwe 1
  • 1Berlin, Neuss

Einleitung: Aus neuropathologischen Befunden ist bekannt, dass bei Patienten mit Alzheimer-Erkrankung häufig zusätzlich eine eine heterogenen vaskulären Pathologie vorliegt. Aus klinischer Sicht ist deshalb interessant, die Wirksamkeit von Galantamin bei Patienten mit Alzheimer Demenz (AD) mit zerebrovaskulären Risikofaktoren zu untersuchen. In einer doppelblinden Placebo-kontrollierten Studie über 6 Monate wurde die Wirksamkeit von Galantamin bei Patienten mit AD und begleitender zerebrovaskulärer Erkrankung (CVD) nachgewiesen. Ziel der nun vorliegenden offenen Studie (GAL-GER-5) war die Untersuchung der Effektivität und Verträglichkeit von Galantamin bei Patienten mit AD+CVD (gemischte Demenz) über ein Jahr.

Methodik: Offene, prospektive, einarmige Studie. Patienten mit leichter bis mittelschwerer AD+CVD (NINDS-AIREN Kriterien) wurden über 12 Monate mit Galantamin (16–24mg/Tag) behandelt. Untersucht wurden kognitive Funktionen mittels Alters-Konzentrations-Test (AKT) und DemTect, sowie der klinische Gesamteindruck mittels CGI, zusätzlich Erfassung von unerwünschten Ereignissen (ITT, LOCF, t-Test und Wilcoxon-Test für abhängige Stichproben).

Ergebnisse: 84 Patienten (mittleres Alter 76±7 Jahre; 58% weiblich) wurden eingeschlossen. 20% der Patienten brachen die Studie aufgrund eines unerwünschen Ereignisses (UE) vorzeitig ab. Der DemTect-Wert verbesserte sich signifikant von 7,8±2,0 auf 9,4±3,9 (p<0,0001). Es zeigte sich ein stabiler oder verbesserter CGI bei 71% der Patienten. Es zeigte sich eine Stabilisation im AKT-Gesamtwert mit 49,0±6,7 zu Baseline und 49,2±6,9 nach 12 Monaten (p=0,7807). 47 Patienten (56%) hatten mindestens ein UE. Die häufigsten UE >5% waren Übelkeit und Erbrechen. Bei 4 Patienten wurde ein schwerwiegendes UE (Herzinsuffizienz, Synkope, Verschlechterung Demenz, Harnverhalt) mit möglichem oder wahrscheinlichem Zusammenhang mit Galantamin dokumentiert.

Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser offenen Studie bestätigen, dass Galantamin bei Patienten mit gemischter Demenz (Alzheimer Demenz mit begleitender zerebrovaskulärer Erkrankung) über einen Behandlungszeitraum von 12 Monaten effektiv und gut verträglich ist.