Geburtshilfe Frauenheilkd 2007; 67 - V1_1
DOI: 10.1055/s-2007-983433

Endgültige Toxizitätsanalyse im Rahmen einer randomisierten Phase III Studie zum Vergleich von FEC-Chemotherapie versus EC-Doc Chemotherapie in der adjuvanten Therapie des nodalpositiven (>4 LK) Mammakarzinoms ausgewertet nach dem Alter der Patientinnen über und unter 60 Jahren

V Aivazova 1, W Janni 1, H Sommer 1, B Rack 1, M Kiechle-Bahat 1, N Harbeck 1, K Annecke 1, K Friese 1
  • 1Frauenklinik u. Poliklinik München, I. UFK, LMU München

1. Fragestellung:

Aktuelle Daten deuten daraufhin, dass durch den Einsatz von Taxanen zusätzlich zu anthrazyklinhaltigen Schemata eine Verbesserung des Überlebens erreicht werden kann. Die Akzeptanz der anthrazyklin-taxanhaltigen Kombinationstherapie- Schemata wird durch die therapieassoziierte Toxizität beeinflusst. Wir haben die Toxizität bei Pat. über und unter 60 Jahren eines sequenziellen anthrazyklin-taxanhaltigen Chemotherapieregimes mit einem konventionellen anthrazyklinhaltigen Regime verglichen.

2. Methodik:

Die ADEBAR Studie war eine randomisierte Phase III Studie (n=1502), die evaluierte ob Mammakarzinompatientinnen mit >3 axillare Lymphknotenmetastasen von einem sequenziellen Anthrazyklin-Docetaxel Regime (E90C-D:4 Zyklen Epirubicin (E) 90mg/m2 plus Cyclophosphamid (C) 600mg/m2 q21d gefolgt von 4 Zyklen Docetaxel (D) 100mg/m2 q21d) verglichen mit einer anthrazyklinhaltigen Polychemotherapie (FE120C: 6 Zyklen E 60mg/m2d 1+8, 5-FU 500mg/m2d 1+8 and C 75mg/m2d 1–14, q 4 Wochen) profitieren. Wir präsentieren die endgültige Toxizitätsanalyse dieser Studie ausgewertet nach dem Alter der Pat. > und <60J.

3. Ergebnisse:

Komplette Toxizitätsdaten waren für 1.338 Pat. vorhanden. Die Toxizitätsanalyse wurde insgesamt bei 857 Pat. <60J. (Gruppe I) und bei 449 Pat.>60J. (Gruppe II) durchgeführt. Grad 3 Toxizität traten in G I in 30,6% und in G II in 24,5%, Grad 4 Toxizitäten in 54,0% vs. 64,1% auf. Hämatologische und nicht-hämatologische Grad 3–4 Toxizitäten sind in Tabelle 1. zusammengefasst. Leukopenie, Thrombozytopenie und Anämie, sowie Diarrhoe lagen im FEC Arm in den Zyklen 4–6 bei Pat. >60J. signifikant höher als bei Pat.<60J. Alle weiteren Toxizitätsevents waren zwischen beiden Altersgruppen nicht signifikant unterschiedlich verteilt.

4. Schlussfolgerung:

Die Gesamttoxizität eines sequentiellen anthrazyklin-taxanhaltigen Regimes ist in der untersuchten Studie nicht höher als eine adäquat dosierte Anthrazyklinchemotherapie. Bei Patientinnen >60J. treten im Vergleich zu jüngeren Patientinnen insbesondere im FEC Arm hämatologische Toxizitäten signifikant häufiger auf.