Hintonia latiflora bei Typ-2-Diabetes - Klinische Langzeitstudie

Zusammenfassung

In einer monozentrischen offenen, nicht kontrollierten Studie bei 30 Patienten mit diätetisch noch einstellbarem Diabetes mellitus vom Typ 2 wurden die antidiabetische Wirkung und die Sicherheit einer Zubereitung aus Hintonia latiflora (DEV 1:4,5, Extraktionsmittel 32 % Ethanol) geprüft. Zum Ausschluss diätetischer Einflussfaktoren waren die Patienten mindestens zwei Monate vor und während der gesamten Studiendauer stabil auf diätetische Maßnahmen eingestellt. Nach 12 Monaten Therapie mit dem Extrakt waren der Nüchternblutzucker im Mittel um 20,6 %, der postprandiale Blutzucker um 19 %, und der mittlere HbA_1c um 10,3 % abgefallen (p< 0,001); die Werte blieben bei den in der Studie verbliebenen Patienten auch in der Folgezeit (bis zu 33 Monate) stabil. Über die gesamte Beobachtungsdauer traten keine hypoglykämischen Episoden oder unerwünschte Arzneimittelwirkungen auf.

Summary

The anti-diabetic efficacy and safety of an extract from Hintonia latiflora (drug-xtract ratio 1:4.5, extraction solvent 32 % ethanol) was tested in a monocenter open, uncontrolled study in 30 patients with type 2 diabetes. Patients were adjusted to a stabile diet at least two months prior to therapy and during the entire duration of the study in order to exclude a dietary impact on the study outcome. After 12 months of therapy, fasting glucose was reduced by 20.6 %, postprandial glucose by 19 %, and the mean HbA_1c by 10.3 % (p<0.001). In the patients remaining in the study, these parameters were stable thereafter (up to 33 months of treatment). There were no hypoglycaemic episodes or adverse events throughout the total treatment period.

Hintonia latiflora - Rubiaceae - Phyto-Antidiabetikum - Typ-2-Diabetes - Langzeitwirkung - Arzneimittelsicherheit - HbA_1c

Hintonia latiflora - Rubiaceae - herbal antidiabetic drug - type 2 diabetes - long-term efficacy - safety - HbA_1c

Literatur

• 1 United Kingdom Prospective Diabetes Study 13 . Relative efficacy of randomly allocated diet, sulphonylurea, insulin, or metformin in patients with newly diagnosed non-insulin dependent diabetes followed for three years.  BMJ. 1995;  310 83-88
• 2 Bastien M. Recherches sur les Copalchi, drogues hypoglycemiantes et en particulier sur le Coutarea latiflora D.C. (Rubiacee) [Diss.]. Université de Paris 1961
• 3 Bretzel RG, Voigt K, Schatz H. The United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) implications for the pharmacotherapy of type 2 diabetes mellitus.  Exp Clin Endocrinol Diabetes. 1998;  106 369-372
• 4 Prato S Del, Erkelens DW, Leutenegger M. Six-month efficacy of benfluorex vs. placebo or metformin in diet-failed type 2 diabetic patients.  Acta Diabetol. 2003;  40 20-27
• 5 Drent ML, Tollefsen AT, Heusden FH van, Hoenderdos EB. et al. . Dose-dependent efficacy of miglitol, an alpha-glucosidase inhibitor, in type 2 diabetic patients on diet alone: results of a 24-week double-blind placebo-controlled study.  Diabetes Nutr Metab. 2002;  15 152-159
• 6 Guerrera-Analco JA, Hersch-Martinez P, Pedraza-Chaverri J, Navarete A, Mata R. Antihyperglycemic effect of constituents from Hintonia standleyana in Streptozotocin-induced diabetic rats.  Planta Med. 2005;  71 1099-1105
• 7 Herz M, Johns D, Reviriego J, Grossman LD. et al. . A randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical trial of the effects of pioglitazone on glycemic control and dyslipidemia in oral antihyperglycemic medication-naive patients with type 2 diabetes mellitus.  Clin Ther. 2003;  25 1074-1095
• 8 Holstein A, Egberts EH. Risk of hypoglycaemia with oral antidiabetic agents in patients with Type 2 diabetes.  Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2003;  111 405-414
• 9 Kaiser H, Geyer H. Zur Pharmakologie der Rinde von Coutarea latiflora D.C.  Arch Pharm. 1955;  288/60 595-608
• 10 Korec R, Sensch KH, Zoukas T. Effects of the neoflavonoid coutareagenin, one of the antidiabetic active substances of Hintonia latiflora, on streptozotocin-induced diabetes mellitus in rats.  Arzneim.-Forsch./Drug Res. 2000;  50 122-128
• 11 Krentz AJ, Bailey CJ. Oral antidiabetic agents: current role in type 2 diabetes mellitus.  Drugs. 2005;  65 385-411
• 12 Kuhr R. Orale Diabetestherapie mit einem Euphorbiazeenextrakt.  Landarzt. 1953;  29 542-549
• 13 Machens R. Zwei Fälle spontaner Regression des Diabetes mellitus Typ II nach Behandlung mit einem Phytotherapeutikum.  Erfahrungsheilkunde. 1991;  40 433-434
• 14 Machens R. Ein Langzeitversuch mit Copalchi-Fluidextrakt, einem pflanzlichen Antidiabeticum.  Erfahrungsheilkunde. 1992;  41 416-420
• 15 Paris R, Bastien M. A propos de l'action hypoglycémicante de deux drogues dénommées »Copalchi«: Coutarea latiflora (Rubiacées) et Croton niveus (Euphorbiacées).  Ann Pharm Fr. 1960;  18 205-219
• 16 Pinto A, Capasso A, Sorrentino L. Experimental animal studies on the hypoglycemic effects of a Copalchi extract.  Arzneim.-Forschung/Drug Res. 1997;  47 829-833
• 17 Salmela PI, Sotaniemi EA, Niemi M, Maentausta O. Liver function tests in diabetic patients.  Diabetes Care. 1984;  7 248-254
• 18 Slijepcevic N, Kraus L. The diabetic mouse as an experimental model for measuring the blood-glucose lowering effects of plant extracts and insulin preparations.  Acta Therap. 1997;  23 47-58
• 19 Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR. et al. . Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study.  BMJ. 2000;  321 405-412
• 20 Vida F. Erfahrungsbericht mit dem peroralen Antidiabetikum Sucontral.  Med Welt. 1951;  20 1623-1624
• 21 Winter B. Zur Behandlung des Diabetes mellitus.  Hippokrates. 1951;  22 249-250

1 In memoriam Herrn Prof. Dr. med. Rudolf Korec gewidmet (verstorben am 23. Februar 2003), dessen Rat und Erfahrung in der Planung die Durchführung dieser Studie ermöglichte.