Der Klinikarzt 2007; 36(12): 717
DOI: 10.1055/s-2007-1019457
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Hohe Qualität bei der Behandlung von Hämophiliepatienten sicherstellen - Rekombinanter Faktor VIII: Wirksamkeit und Sicherheit unter Alltagsbedingungen

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Publication Date:
07 January 2008 (online)

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Bereits kurz nach der Markteinführung von ReFacto® (Moroctocog alfa) im April 1999 startete Wyeth Pharma die erste prospektive Pharmakovigilanz-Untersuchung zu einem Faktor-VIII-Präparat in Deutschland. Ziel dieser nichtinterventionellen Studie ist es, über die Phase der klinischen Prüfung hinaus Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des rekombinanten Faktor-VIII-Präparats unter Alltagsbedingungen zu erheben, um so langfristig das Nutzen-Risiko-Verhältnis zu überwachen und somit einen hohen Qualitätsstandard in der rFVIII-Therapie sicherzustellen.

Literatur

  • 01 Pollmann H . et al . Haemophilia. 2007;  13 (2) 131-143
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  • 02 Pollmann H . et al . ISTH 2007; Posterpräsentation, P-W-123.