Statistische Grundbegriffe für die Validierung diagnostischer Verfahren. Ein Beitrag zur Qualitätssicherung am Beispiel der Doppler-Sonographie*

Zusammenfassung

Es wird eine Einführung in statistische Überlegungen bei der Evaluierung diagnostischer Tests gegeben. Um die Wirkungsweise eines diagnostischen Verfahrens zu bestimmen, werden Sensitivität und Spezifität aus den Ergebnissen einer Validierungsstudie geschätzt. Die Angabe der Vertrauensbereiche vermittelt einen Eindruck von der Sicherheit dieser Schätzungen. Bei der Analyse sind die verschiedenen Merkmalstypen und ihre entsprechenden Verteilungen zu berücksichtigen. Sensitivität und Spezifität hängen oft von einem Schwellenwert ab. Dieser Zusammenhang kann mit Hilfe der sogenannten ROC-Kurve beschrieben werden. Bei der Interpretation von Testergebnissen in der Praxis ist der prädiktive Wert (“Treffsicherheit”) von Bedeutung. Die Formel nach Bayes ermöglicht die Berechnung des prädiktiven Wertes in Abhängigkeit von Sensitivität, Spezifität und einer Schätzung der Krankheitswahrscheinlichkeit (Prävalenz). Die Anwendung dieser statistischen Methoden wird an Beispielen zur Evaluierung dopplersonographischer Verfahren erläutert.

Abstract

This article presents an introduction to some basic considerations for the evaluation of diagnostic tests and procedures. In order to determine the characteristics of a diagnostic procedure sensitivity and specificity are estimated from results of an evaluation study. The Statement of confidence limits gives an idea of the safety of the estimates. Different scales of measurement and their respective distributions must be taken into consideration. Quite often sensitivity and specificity are dependent on various threshold values. ROC-curves can be used to study this dependence. In practice the interpretation of test results relies on the predictive value. The Bayes formula permits calculation of the predictive value depending on sensitivity, specificity and prevalence. This paper illustrates the application of statistical methods by analysing data of Doppler ultrasound studies.

Schlüsselwörter

Doppler-Sonographie - Sensitivität - Spezifität - Treffsicherheit - Statistik

Key words

Doppier sonography - Sensitivity - Specificity - Accuracy - Statistics