Doppelblindvergleich von 3 × 75 mg Zotepin und 3 × 4 mg Haloperidol bei akut schizophrenen Patienten

Abstract

To assess the efficiency/risk ratio, fixed doses of zotepine and haloperidol were compared by means of a double-blind study in acute schizophrenics over a 4-week period. The assessment tools were BPRS, CGI, and the Simpson- Angus scale for the extra pyramidal disturbances, and a free report on side effects. No differences between the groups were found in respect of efficacy. According to the Simpson- Angus scale, the patients who had been treated with zotepine achieved better values, this being a general trend. There were significant differences according to the free report on side effects. Especially at onset of treatment, the patients treated with zotepine complained of tiredness. Partly marked extra pyramidal disturbances were seen in the patients who had been treated with haloperidol.

Zusammenfassung

In einer Doppelblindstudie wurden zur Abschätzung des Nutzen-/Risiko-Verhältnisses fixe Dosen von Zotepin und Haloperidol bei akut schizophrenen Patienten verglichen. Die Untersuchungsdauer betrug 4 Wochen. Als Erhebungsinstrumente kamen BPRS, CGI, Simpson-Angus- Skala zur Erfassung extrapyramidaler Störungen und ein freier Nebenwirkungsbericht zum Einsatz. Bezüglich der Wirksamkeit fanden sich keine Unterschiede zwischen den Gruppen. In der Simpson-Angus-Skala erzielten die mit Zotepin behandelten Patienten tendenziell bessere Werte. Signifikante Unterschiede bestanden im freien Nebenwirkungsbericht. Unter Zotepin klagten die Patienten vor allem-besonders zu Behandlungsbeginn- über Müdigkeit. Unter Haloperidol wurden teils ausgeprägte extrapyramidale Störungen berichtet.