Pflanzliche Dreierkombination bei Schlafstörungen und Unruhezuständen. Ergebnisse einer Anwendungsbeobachtung

Hintergrund

Neben synthetischen Arzneimitteln finden Phytopharmaka in der Behandlung von Schlafstörungen und Unruhezuständen breiten Einsatz. Eine Beobachtungsstudie lieferte Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit von Kytta-Sedativum® Dragees (Merck Selbstmedikation GmbH). Die geprüfte Dreierkombination enthält Extrakte aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L.), Hopfenzapfen (Humulus lupulus L.) sowie Passionsblumenkraut (Passiflora incarnata L.) und ist zur Anwendung bei nervös bedingten Einschlafstörungen und Unruhezuständen zugelassen.

Patienten und Methode

Die multizentrische, prospektive Anwendungsbeobachtung gemäß § 4 Abs.23 und § 67 Abs.6 AMG diente der Erfassung und Beurteilung der Verträglichkeit und Unbedenklichkeit sowie von Hinweisen auf die Wirksamkeit. Diese wurde dokumentiert durch eine umfangreiche Abfrage von Symptomen und Parametern, u.a. zur Schlafqualität und zur Tagesbefindlichkeit, im Behandlungsverlauf überprüft. 15 Ärzte, überwiegend Allgemeinmediziner, dokumentierten die Therapie von 190 Patienten (119 Frauen, 71 Männer) mit einer Aufnahme- und einer Abschlussuntersuchung. Die Anwendungsdauer betrug im Mittel 22,2 Tage. Zusätzlich wurden für einige Patienten polysomnographische Schlafprofile mit dem Mikrocontroller-gesteuerten mobilen Schlafanalysator QUISI® erfasst.

Ergebnisse

Im gesamten Verlauf der Beobachtungsstudie wurde keine unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW) berichtet. Unter der Therapie besserten sich alle Beschwerden deutlich. Besonders die Einschlafdauer verkürzte sich erheblich, von rund 30 Minuten oder länger auf 6–15 Minuten. Ebenso reduzierte sich das nächtliche Aufwachen im Mittel von anfänglich 3- auf nur noch 1-mal pro Nacht. Die Schlafqualität verbesserte sich um 43–48%. Dies bestätigte sich auch anhand der aufgezeichneten polysomnographischen Schlafprofile. Hier war neben einer verkürzten Einschlafdauer eine Erhöhung der Gesamtschlafdauer ersichtlich; unregelmäßige Kurvenverläufe (häufiger Wechsel der REM und NREM-Phasen) wurden unter der Therapie geglättet.

Schlussfolgerung

Die Verkürzung der Einschlafdauer, die Reduktion des nächtlichen Aufwachens und die Verbesserung der Schlafqualität unter der Therapie mit Kytta-Sedativum® Dragees zeigen, dass die pflanzliche Dreierkombination mit sehr gutem Erfolg bei Ein- und auch bei Durchschlafstörungen und den damit einhergehenden typischen Symptomen und Beschwerden einsetzbar ist.

[1] Staiger C, Wegener T: Pflanzliche Dreierkombination bei Schlafstörungen und Unruhezuständen. Eine Anwendungsbeobachtung. Z Phytotherapie 2006; 27: 12–15.