Zeitschrift für Phytotherapie 2006; 27 - P10
DOI: 10.1055/s-2006-954912

Beleg der Kinderdosierung (1–11 Jahre) durch Anwendungsbeobachtung mit Tussamag® Hustensaft N bei akuter Bronchitis

J Grünwald 1, H Palissa 2, HJ Graubaum 1
  • 1Analyze & Realize AG, Abt. Phytopharm Research, Waldseeweg 6, 13465 Berlin
  • 2CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin

Hintergrund

Phytopharmaka spielen in der Kinderheilkunde eine große Rolle, da gerade bei Kindern nebenwirkungsarme Behandlungsalternativen von entscheidender Bedeutung sind. Dies trifft besonders für Erkältungskrankheiten zu, da diese zu den häufigsten Erkrankungen im Kindesalter zählen. Zur Untersuchung der Wirkung und Verträglichkeit von Tussamag® Hustensaft N (Thymianfluidextrakt) sowie zum Beleg von Kinderdosierungen wurde eine Anwendungsbeobachtung (AWB) bei Kindern mit einer akuten Bronchitis durchgeführt.

Methoden

An der AWB nahmen insgesamt 251 Kinder im Alter zwischen 1 und 11 Jahren teil, davon 171 im Alter von 1–5 Jahren (G1) und 80 im Alter von 6–11 (G2) Jahren. In G1 wurden 2–3u täglich 10ml (1,0–1,5g Droge) und in G2 3–4u täglich 10–20ml (1,5–4,0g Droge) des Thymianfluidextrakts über 7–9 Tage eingenommen. Zielparameter waren die Verbesserung der wichtigsten Symptome der akuten Bronchitis (Hustenqualität, Hustenstärke, feuchte und trockene Rasselgeräusche bei der Auskultation, Atemnot, gestörte Nachtruhe und Beeinträchtigung des Wohlbefindens) sowie die Beurteilung der Verträglichkeit und Compliance.

Ergebnisse

Zu Therapiebeginn bestand die akute Bronchitis bei den Patienten seit höchstens 2 Tagen. Nach einer durchschnittlichen Behandlungsdauer von ca. 7 Tagen kam es zu einer statistisch hochsignifikanten Besserung (p<0,001) aller untersuchten Symptome. Die Besserungsraten für die einzelnen Symptome lagen zwischen 32 und 97%. Die Wirkung wurde von den Ärzten und Patienten/Eltern zu über 91% mit „sehr gut“ oder „gut“ beurteilt und die Verträglichkeit wurde von den Ärzten und Patienten/Eltern zu über 96% mit „sehr gut“ oder „gut“ bewertet.

Zusammenfassung

Tussamag® Hustensaft N führte in beiden Gruppen zu einer deutlichen Symptomverbesserung bzw. Symptombefreiung der untersuchten Bronchitissymptome innerhalb von 7 Tagen und ist somit bei Kindern mit akuter Bronchitis als wirkungsvoll und verträglich einzustufen. Behördlicherseits wurde die vorliegende AWB als Beleg für die Wirkung und Unbedenklichkeit sowie als Beleg für eine altersgerechte Kinderdosierung angesehen.