Azelainsäure 15 % Gel in der Behandlung der Acne vulgaris

Zusammenfassung

In der Therapie der leichten bis mittelschweren Acne vulgaris ist der Einsatz topischer Aknetherapeutika Mittel der ersten Wahl. Bevorzugt werden solche Substanzen, die mehr als einen Faktor in der komplexen Pathogenese der Akne beeinflussen. In einer Anwendungsbeobachtung wurden Wirksamkeit und Verträglichkeit von Azelainsäure in 15 %iger, nicht-alkoholischer Hydrogelformulierung erfasst. Das Medikament wurde zweimal täglich über 9 - 210 (Mittel: 70,8) Tage aufgetragen. 1243 Patienten aus 296 Zentren mit Acne vulgaris wurden dokumentiert, wobei 1239 Patienten aus 295 Zentren in die Auswertung eingingen. Mehr als die Hälfte der Patienten hatte eine Acne comedonica oder Acne papulopustulosa. Die Therapie wurde in 64,9 % der Fälle als Azelainsäure-Monotherapie und in 35,1 % als Kombinationstherapie mit anderen topischen oder systemischen Aknetherapeutika durchgeführt. In der Gesamtbeurteilung der Wirksamkeit besserten sich nach 8 - 12 Wochen bei der überwiegenden Mehrzahl der Patienten die Symptome moderat (43,0 %) bis sehr gut (36,1 %). Der therapeutische Durchbruch setzte in 53,6 % innerhalb der ersten 5 - 10 Wochen nach Behandlungsbeginn ein. Die Bewertung der Verträglichkeit ergab am Beobachtungsende bei 95,7 % der Patienten eine gute bis sehr gute Einschätzung, wobei nur bei 11 Patienten im Laufe des Beobachtungszeitraums geringfügige unerwünschte Arzneimittelwirkungen, hauptsächlich Hautirritationen, auftraten. Die kosmetische Akzeptanz wurde von 93,2 % der Patienten als sehr gut oder gut beurteilt. Bei der überwiegenden Mehrzahl der Patienten (86,5 %) wurde auch nach Abschluss der Beobachtung die Lokaltherapie mit Azelainsäure fortgesetzt. Insgesamt stellt Azelainsäure 15 % Gel ein effektives und gut bis sehr gut verträgliches topisches Therapeutikum bei der leichten bis mittelschweren Acne vulgaris dar, das als Monotherapie oder Kombinationstherapie eingesetzt werden kann.

Abstract

Topical treatment is the mainstay in the management of mild-to-moderate acne vulgaris. Substances which influence more than one factor in the complex pathogenesis of acne are preferred. The efficacy and safety of a non-alcoholic hydrogel formulation containing 15 % azelaic acid was evaluated in an observational study. The drug was applied twice daily for a treatment period of 9 - 210 (mean: 70.8) days. 1243 patients from 296 centers suffering from acne vulgaris were observed, with 1239 patients from 295 centers being available for evaluation. More than half of the patients had comedonal or papulopustular acne. The azelaic acid gel was given as monotherapy in 64.9 % and in combination with other topical or systemic acne drugs in 35.1 %. Acne symptoms showed moderate (43.0 %) or very good (36.1 %) improvement in the vast majority of patients after 8 - 12 weeks of treatment. The therapeutic breakthrough was documented within the first 5 - 10 weeks in 53.6 % of patients. The azelaic acid gel was well- or very well-tolerated by 95.7 % of patients, with the occurrence of minor side-effects (mainly local irritation) in only 11 patients. Cosmetic acceptance was very good or good in 93.2 % of patients. The vast majority of patients (86.5 %) continued topical application of azelaic acid after the end of observation period as a maintenance treatment. In conclusion, azelaic acid 15 % gel is an effective and well-tolerated topical therapy for mild-to-moderate acne vulgaris, which can be used as monotherapy or combination therapy.

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